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Investing.com — A ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ:CLPT), empresa especializada em sistemas de navegação para terapia cerebral e espinhal, anunciou hoje a conclusão de uma solicitação 510(k) à FDA por seu parceiro, Clinical Laserthermia Systems AB (CLS). A solicitação busca expandir o uso do Sistema de Terapia a Laser ClearPoint Prism Neuro para orientação sob ressonância magnética de 1,5 T. O anúncio ocorre enquanto as ações da empresa mostram um impulso significativo, com dados do InvestingPro indicando um retorno de 23% na última semana e um impressionante crescimento de receita de 31% nos últimos doze meses.
O sistema ClearPoint Prism está atualmente aprovado para uso com orientação de ressonância magnética de 3,0 T para necrosar ou coagular tecidos moles em procedimentos neurocirúrgicos. A expansão proposta poderia potencialmente abrir mais da metade do mercado de Terapia Térmica Intersticial a Laser (LITT) neurológica nos Estados Unidos, que atualmente é inacessível para a empresa. Com uma capitalização de mercado de US$ 406 milhões e preços-alvo dos analistas variando de US$ 25 a US$ 30, os assinantes do InvestingPro podem acessar análises detalhadas e 8 insights adicionais sobre o potencial de crescimento da CLPT através do abrangente Relatório de Pesquisa Pro.
O presidente e CEO da ClearPoint Neuro, Joe Burnett, expressou otimismo sobre a aprovação da FDA, prevista para o segundo semestre deste ano. Ele enfatizou a importância da expansão para acessar uma porção maior do mercado. Dan J. Mogren, CEO da CLS, destacou o esforço colaborativo entre as duas empresas e o papel do ClearPoint Prism no avanço do mercado global de LITT neurológico. A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 3,22, indicando saudável liquidez para apoiar suas iniciativas de crescimento.
A tecnologia da ClearPoint Neuro é utilizada em vários centros médicos na América do Norte, Europa, Ásia e América do Sul, fornecendo sistemas de navegação clínica e pré-clínica para entrega de medicamentos e dispositivos no sistema nervoso central. Os produtos da empresa são respaldados por autorização da FDA e marcação CE, e sua equipe de especialistas clínicos já apoiou milhares de procedimentos em todo o mundo.
O comunicado à imprensa também continha declarações prospectivas sobre as expectativas da empresa para o crescimento do mercado e resultados regulatórios. Essas declarações foram acompanhadas por uma nota de cautela sobre os riscos e incertezas que poderiam impactar os resultados futuros da empresa, incluindo condições econômicas, mudanças regulatórias e o sucesso das parcerias. Os investidores devem observar que o próximo relatório de ganhos da empresa está programado para 13 de maio de 2025, o que poderá fornecer insights adicionais sobre sua trajetória de crescimento e esforços de expansão de mercado.
Esta solicitação de expansão faz parte dos esforços contínuos da ClearPoint Neuro para aprimorar suas ofertas de produtos e aumentar sua presença no mercado neurocirúrgico. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da ClearPoint Neuro, Inc.
Em outras notícias recentes, a Clearpoint Neuro Inc. divulgou seus resultados do quarto trimestre de 2024, revelando um aumento de 31% na receita para US$ 31,4 milhões e uma margem bruta melhorada de 61%. A empresa também reduziu sua queima de caixa operacional em 35% para US$ 9 milhões. Olhando para o futuro, a Clearpoint Neuro estabeleceu sua previsão de receita para 2025 entre US$ 36 milhões e US$ 41 milhões. Enquanto isso, analistas da Stifel elevaram o preço-alvo das ações da empresa para US$ 25, citando o potencial de crescimento da Clearpoint Neuro em seus negócios de biológicos e entrega de medicamentos. A franquia de biológicos da empresa, que inclui mais de 60 parceiros clínicos, é vista como um importante impulsionador de crescimento com mercados potenciais totais em torno de US$ 10 bilhões. A estratégia da Clearpoint Neuro de integrar MedTech com uma franquia de biológicos e entrega de medicamentos está ganhando atenção no setor. A empresa também está focada em expandir sua presença global e se preparando para potenciais aprovações de medicamentos nos próximos dois anos.
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