Corvus compartilha progresso do soquelitinibe em ensaio de linfoma de células T

Investing.com — A Corvus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CRVS), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 284 milhões, divulgou hoje dados adicionais de seu ensaio clínico de Fase 1/1b do soquelitinibe, um tratamento para pacientes com linfoma de células T (TCL), no 16º Fórum Anual de Linfoma de Células T em San Diego, Califórnia. Os dados sugerem que o medicamento demonstrou fortes sinais de atividade antitumoral em um número significativo de pacientes. As ações da empresa apresentaram desempenho notável, proporcionando um retorno de 139% no último ano, de acordo com dados do InvestingPro.

O ensaio recrutou 25 pacientes com TCL, sendo 23 avaliáveis. Entre estes, foram observadas respostas objetivas em nove pacientes (39%), incluindo seis respostas completas (26%) e três respostas parciais. A duração média da resposta foi de 17,2 meses, com três pacientes continuando o tratamento além de um ano. Embora os resultados clínicos pareçam promissores, a análise do InvestingPro indica que a empresa mantém uma posição financeira sólida com mais caixa do que dívidas em seu balanço, embora permaneça não lucrativa com um EBITDA negativo de US$ 25 milhões nos últimos doze meses. A sobrevida livre de progressão (PFS) mediana estimada foi de 6,2 meses, e a taxa de PFS de 18 meses foi de 30%, o que a empresa observa ser favorável em comparação com menos de 20% para os agentes de cuidado padrão belinostat ou pralatrexato.

Amostras de sangue periférico dos pacientes indicaram uma redução nos marcadores de exaustão das células T após 21 dias de tratamento, o que poderia sugerir função melhorada das células T e imunidade antitumoral. Foi relatado que o soquelitinibe foi bem tolerado, sem novas preocupações de segurança, sem interrupções do medicamento ou reduções de dose necessárias.

A Corvus está atualmente recrutando pacientes em um ensaio clínico registracional de Fase 3 do soquelitinibe para linfoma de células T periférico (PTCL) recidivado em vários locais nos EUA, Canadá e Austrália. Este ensaio, que visa recrutar 150 pacientes, está comparando o soquelitinibe com a escolha do médico entre belinostat ou pralatrexato, tendo a PFS como desfecho primário. Os analistas mantêm uma perspectiva otimista, com metas de preço variando de US$ 11 a US$ 24 por ação, sugerindo potencial significativo de valorização a partir dos níveis atuais. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Corvus, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível no InvestingPro, que cobre mais de 1.400 ações americanas.

O soquelitinibe recebeu a Designação de Medicamento Órfão e designação de Via Rápida da FDA para o tratamento de linfoma de células T e para o tratamento de pacientes adultos com PTCL recidivado ou refratário após pelo menos duas linhas de terapia sistêmica. Atualmente, não existem agentes totalmente aprovados pela FDA para o tratamento de PTCL recidivado com base em ensaios randomizados.

O linfoma de células T periférico é um tipo raro de linfoma não-Hodgkin, e a inibição seletiva do ITK pelo soquelitinibe, uma enzima nas células T, está sendo investigada como uma potencial nova abordagem para imunoterapia de cânceres e doenças imunológicas. A Corvus também está conduzindo um ensaio de Fase 1 do soquelitinibe em dermatite atópica, com dados esperados para o segundo trimestre de 2025.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Corvus Pharmaceuticals, Inc.

Em outras notícias recentes, a Corvus Pharmaceuticals divulgou resultados preliminares de seu ensaio de Fase 1 do soquelitinibe para dermatite atópica, mostrando perfis promissores de segurança e eficácia. O ensaio, que é randomizado e controlado por placebo, revelou que 26% dos pacientes no grupo do soquelitinibe alcançaram uma pontuação de Avaliação Global do Investigador de 0 ou 1, com 37% atingindo uma pontuação de 75 no Índice de Área e Gravidade do Eczema. Enquanto isso, os Institutos Nacionais de Saúde lançaram um ensaio clínico de Fase 2 em colaboração com a Corvus Pharmaceuticals para avaliar a eficácia do soquelitinibe no tratamento da síndrome linfoproliferativa autoimune (ALPS), uma condição genética rara. Este ensaio visa recrutar até 30 pacientes com 16 anos ou mais com ALPS-FAS geneticamente confirmada, focando na redução do aumento do baço e dos linfonodos e na melhoria dos sintomas relacionados à contagem sanguínea.

A Corvus Pharmaceuticals também planeja iniciar um ensaio de Fase 1 para tumores sólidos em 2025, expandindo as potenciais aplicações do soquelitinibe. A empresa está conduzindo um ensaio de Fase 3 para linfoma de células T periférico (PTCL) recidivado, explorando ainda mais a capacidade do medicamento de modular as vias de sinalização do sistema imunológico. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Corvus Pharmaceuticals em pioneirismo na inibição do ITK como uma nova abordagem para imunoterapia de câncer e doenças imunológicas. Os recentes avanços em ensaios clínicos sublinham o foco da empresa em abordar necessidades médicas não atendidas através de tratamentos inovadores.

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