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TORONTO - A COSCIENS Biopharma Inc. (NASDAQ: CSCI) (TSX: CSCI), desenvolvedora de produtos de saúde e bem-estar atualmente negociada a $2,69, anunciou o início do estudo de eficácia clínica Fase 2a para seu produto à base de avenantramidas, após um ensaio Fase 1 bem-sucedido. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada apesar de sua ação ter caído mais de 67% no último ano. O estudo está sendo conduzido no Instituto do Coração de Montreal, com previsão de tratamento do primeiro paciente em 14.03.2025.
O ensaio Fase 1, parte do estudo AvenActive, foi um estudo adaptativo, randomizado e controlado por placebo para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do produto com avenantramidas. Envolveu 72 indivíduos saudáveis que receberam doses variando de 30 mg a 960 mg por dia. O ensaio foi concluído sem eventos adversos significativos relatados, abrindo caminho para a próxima fase. A empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 3,46, embora dados do InvestingPro indiquem que está consumindo caixa rapidamente.
A Fase 2a incluirá 20 pacientes apresentando inflamação leve a moderada para avaliar a potencial eficácia do produto. Os pacientes receberão doses selecionadas de 480 mg e 960 mg por dia. O estudo medirá biomarcadores inflamatórios no sangue, focando em citocinas, quimiocinas e proteína C-reativa de alta sensibilidade.
Dr. Jean-Claude Tardif, investigador principal do Instituto do Coração de Montreal, expressou otimismo sobre a próxima fase, citando o excelente perfil de segurança demonstrado na Fase 1. Os resultados da Fase 2a poderão fornecer insights sobre o potencial papel das avenantramidas na redução da inflamação vascular e melhoria da saúde cardiovascular.
A COSCIENS Biopharma, resultado da fusão entre Aeterna Zentaris e Ceapro Inc., especializa-se em produtos derivados de fontes naturais, como compostos à base de aveia usados em marcas de skincare. Com receita de $4,83M nos últimos doze meses e margem bruta de 86,18%, o presidente e CEO da empresa, Gilles Gagnon, destacou a posição estratégica do produto de avenantramidas para potencial licenciamento e comercialização futura. Assinantes do InvestingPro podem acessar 7 insights adicionais sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da COSCIENS.
Em outras notícias recentes, a COSCIENS Biopharma Inc. anunciou uma mudança estratégica no desenvolvimento de seu pipeline, focando na comercialização de ingredientes ativos de fontes naturais. A empresa decidiu descontinuar seu programa de Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), redirecionando seus esforços para o mercado de nutracêuticos com produtos como beta-glucana de aveia, avenantramidas e beta-glucana derivada de levedura. A COSCIENS também forneceu atualizações sobre o Macrilen® (macimorelin), seu produto para deficiência do hormônio do crescimento em adultos, enfatizando planos para sua comercialização e programas clínicos.
Adicionalmente, a COSCIENS destacou a conclusão prevista de suas instalações em Edmonton e Natex Termitz, que devem facilitar o escalonamento comercial da Tecnologia PGX. O Diretor Financeiro, Giuliano La Fratta, enfatizou a importância dessas decisões estratégicas no fortalecimento da estratégia de negócios e posicionamento de mercado da COSCIENS. A empresa observou que essas atualizações fazem parte de seus esforços para comunicar o progresso e planos estratégicos aos investidores e ao público.
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