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LONDRES - A Creo Medical Group plc (AIM:CREO) recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu dispositivo SpydrBlade Flex, anunciou a empresa em comunicado à imprensa.
O dispositivo endoscópico multimodal é projetado para precisão em procedimentos de endoscopia terapêutica e é o mais recente produto da linha Gastro-Intestinal da Creo a receber aprovação da FDA.
De acordo com a empresa, o SpydrBlade Flex oferece funcionalidade laparoscópica de corte e selagem através de um dispositivo endoscópico. O produto foi lançado comercialmente na Europa em 20.03.2025 e tem sido utilizado em várias aplicações clínicas, incluindo Z-POEMs, pólipos pedunculados, dissecções gerais e casos fibróticos.
A aprovação da FDA permite que a Creo comece a comercializar o SpydrBlade Flex nos EUA através de sua força de vendas direta existente e rede estabelecida de médicos.
A empresa observou que muitas aplicações do SpydrBlade Flex se enquadram em códigos de reembolso existentes, incluindo aqueles estabelecidos pela Associação Médica Americana em 28.05.2025 para dissecção submucosa endoscópica.
O CEO da Creo, Craig Gulliford, chamou a aprovação de "um marco comercial importante", já que a empresa agora recebeu aprovação da FDA para sua linha completa de produtos GI de energia avançada para ressecção, dissecção e ablação.
O SpydrBlade Flex se junta a outros produtos GI da Creo, incluindo Speedboat UltraSlim, Speedboat Notch e MicroBlate Fine.
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