TÜBINGEN, ALEMANHA e BOSTON, MA - A CureVac N.V. (NASDAQ: CVAC), uma empresa biofarmacêutica especializada em terapias de RNA mensageiro (mRNA), anunciou o início da Parte B no estudo de Fase 1 de sua candidata a vacina contra o câncer baseada em mRNA, CVGBM, para o tratamento de glioblastoma. Isso segue a conclusão bem-sucedida da Parte A, que envolveu escalonamento de dose em 16 pacientes e não revelou nenhuma toxicidade limitante da dose.
O atual estudo aberto está focado na segurança e tolerabilidade do CVGBM em pacientes com glioblastoma ou astrocitoma não metilado MGMT recém-diagnosticado e ressecado cirurgicamente com assinatura molecular de glioblastoma. A vacina é administrada no pós-operatório e após radioterapia, com ou sem quimioterapia. Espera-se que a Parte B do estudo inscreva até 20 pacientes para avaliar melhor a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade em uma dose de 100 μg, conforme recomendado pelo Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados.
A Dra. Myriam Mendila, diretora científica da CureVac, afirmou que a expansão da dose é fundamental para confirmar a dose apropriada para estudos futuros com base em dados de segurança e imunogenicidade. A vacina candidata utiliza o backbone de mRNA de segunda geração proprietário da CureVac e codifica uma única proteína de fusão com oito epítopos conhecidos por induzir respostas imunes em pacientes com glioblastoma.
O estudo de prova de princípio de Fase 1 está sendo conduzido na Alemanha, Bélgica e Holanda. Os dados iniciais da Parte A serão apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica em 13 de setembro de 2024.
A CureVac, fundada em 2000, foi pioneira na tecnologia de mRNA, contribuindo para o desenvolvimento de vacinas de mRNA contra a COVID-19. A empresa continua a alavancar sua experiência para explorar aplicações de mRNA em vacinas contra o câncer, vacinas profiláticas e tratamentos que permitem a produção de proteínas terapêuticas.
As informações neste artigo são baseadas em uma declaração de comunicado à imprensa. Mais detalhes sobre o estudo podem ser encontrados no registro de ensaios clínicos com identificador NCT05938387.
Em outras notícias recentes, a CureVac N.V. anunciou desenvolvimentos importantes em suas operações e parcerias estratégicas. A empresa relatou uma queda nas receitas do ano inteiro devido à menor receita de colaboração, apesar de ter feito avanços significativos em ensaios clínicos, particularmente em doenças infecciosas e oncologia. A CureVac também está se unindo ao MD Anderson para desenvolver vacinas de mRNA contra o câncer.
Em sua tentativa de aprimorar a inovação e a pesquisa, a CureVac nomeou o Dr. Mehdi Shahidi, um oncologista clínico experiente, como diretor independente de seu Conselho de Supervisão. Espera-se que o Dr. Shahidi, que atualmente é o CEO da Petalion Therapeutics, contribua significativamente para o avanço da CureVac nas vacinas contra o câncer baseadas em mRNA.
Em uma evolução significativa da parceria, a GSK adquiriu os direitos da vacina de mRNA da CureVac em um negócio avaliado em € 1,05 bilhão. O acordo permite que a GSK desenvolva e fabrique vacinas candidatas para influenza e COVID-19 usando tecnologia de mRNA.
A CureVac também divulgou datas cruciais para suas disputas iminentes de patentes com a Pfizer/BioNTech em várias jurisdições, incluindo Estados Unidos, Reino Unido e Alemanha. Prevê-se que a resolução dessas disputas molde as operações e a direção estratégica da empresa nos próximos anos. Esses desenvolvimentos recentes ressaltam o potencial da tecnologia de mRNA no desenvolvimento de vacinas e destacam a direção estratégica da CureVac.
InvestingPro Insights
À medida que a CureVac N.V. (NASDAQ:CVAC) avança sua candidata a vacina contra o câncer baseada em mRNA, CVGBM, na Parte B do estudo de Fase 1, investidores e partes interessadas estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. Aqui estão alguns insights importantes do InvestingPro que podem fornecer contexto adicional para a situação atual e as perspectivas futuras da CureVac:
Os dados do InvestingPro indicam que a CureVac detém uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 734,56 milhões. Apesar dos desafios enfrentados no setor biofarmacêutico, a CureVac conseguiu manter uma relação preço/valor contábil de 1,51, sugerindo que os ativos da empresa estão avaliados razoavelmente em relação ao preço de suas ações. Além disso, a CureVac experimentou um notável crescimento de receita trimestral de 73,56% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, refletindo a capacidade da empresa de gerar aumento de vendas em um curto período.
Duas dicas do InvestingPro que são particularmente relevantes para a CureVac nesta fase são:
- A empresa detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo de estabilidade financeira e pode fornecer a flexibilidade necessária para financiar os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento sem dependência excessiva de financiamento externo.
- Os analistas antecipam o crescimento das vendas no ano atual, o que pode ser um indicador positivo para a trajetória de receita da empresa e pode refletir o otimismo sobre a recepção do mercado à tecnologia de mRNA da CureVac e às vacinas candidatas.
Essas dicas do InvestingPro, juntamente com 9 dicas adicionais disponíveis na plataforma, oferecem uma visão mais sutil da posição financeira da CureVac e das expectativas do mercado. Com a próxima data de ganhos marcada para 15 de agosto de 2024, as partes interessadas estarão ansiosas para ver como esses fatores atuam nos resultados financeiros e na direção estratégica da empresa.
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