RIO DE JANEIRO - A Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunciou hoje que o DARZALEX FASPRO®, quando usado em combinação com lenalidomida como terapia de manutenção, demonstrou melhorar significativamente as taxas de negatividade de doença residual mínima (DRM) em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado (MMRD) elegíveis para transplante autólogo de células-tronco (TACT). Os resultados vêm do estudo de Fase 3 AURIGA, que demonstrou que a combinação mais que dobrou as taxas de negatividade de DRM aos 12 meses e melhorou as taxas de sobrevida livre de progressão (SLP) aos 30 meses em comparação com a lenalidomida isolada.
Os resultados do estudo, apresentados na Reunião Anual da Sociedade Internacional de Mieloma de 2024, indicam uma taxa de negatividade de DRM de 50,5% para a terapia combinada versus 18,8% para a lenalidomida isolada. Além disso, a taxa de SLP aos 30 meses foi de 82,7% para pacientes recebendo DARZALEX FASPRO® mais lenalidomida, contra 66,4% para aqueles em manutenção com lenalidomida isolada.
O Dr. Ashraf Badros, da Escola de Medicina da Universidade de Maryland, observou a melhora significativa nas taxas de conversão de negatividade de DRM e os dados promissores de SLP, sugerindo que este regime poderia potencialmente melhorar os resultados a longo prazo para pacientes elegíveis para transplante com MMRD.
Adicionalmente, o estudo AURIGA mostrou que o braço D-R teve taxas de resposta completa mais altas e uma taxa superior de negatividade de DRM sustentada por >6 meses em comparação com o braço R. Eventos adversos relacionados ao tratamento de Grau 3/4 foram relatados em 74% dos pacientes tratados com D-R e 67,3% com R, sendo infecções e neutropenia os mais comuns.
Dados adicionais de suporte dos estudos de Fase 3 PERSEUS e CASSIOPEIA também foram apresentados, indicando benefícios dos regimes baseados em DARZALEX FASPRO® em diferentes populações de pacientes e fases de tratamento.
DARZALEX FASPRO® é uma formulação subcutânea de daratumumab, um anticorpo direcionado a CD38, aprovado para o tratamento de mieloma múltiplo em vários contextos. Os perfis de segurança dos estudos AURIGA, PERSEUS e CASSIOPEIA foram consistentes com as informações conhecidas para DARZALEX® e DARZALEX FASPRO®.
Os resultados desses estudos são baseados em um comunicado de imprensa e não foram verificados independentemente. Eles contribuem para o crescente corpo de evidências que apoiam o uso de DARZALEX FASPRO® no tratamento do mieloma múltiplo.
Em outras notícias recentes, a Johnson & Johnson anunciou avanços clínicos significativos no tratamento do mieloma múltiplo. O estudo de Fase 3 CEPHEUS demonstrou que DARZALEX FASPRO®, em combinação com outros medicamentos, melhorou os resultados dos pacientes. O estudo de Fase 1b RedirecTT-1 também revelou eficácia promissora para uma nova terapia de combinação de anticorpos biespecíficos no tratamento de mieloma múltiplo recidivado ou refratário. Além disso, o estudo TRIMM-2 mostrou resultados encorajadores com uma taxa de resposta global de 82%.
Em desenvolvimentos legais, a subsidiária da Johnson & Johnson, Red River Talc LLC, entrou com pedido de falência pré-embalada do Capítulo 11 como parte de uma estratégia de acordo de 8 bilhões de dólares para resolver reivindicações em andamento de câncer de ovário relacionadas a litígios de talco cosmético nos EUA. Um novo julgamento foi ordenado em Oregon em um caso envolvendo um veredicto de 260 milhões de dólares contra a Johnson & Johnson relativo a alegações de que seu pó de talco causou mesotelioma.
Na análise financeira, a Goldman Sachs reiterou sua classificação de Compra para as ações da CG Oncology, após novos dados apresentados pela Johnson & Johnson. Adicionalmente, a empresa anunciou descobertas significativas de seu estudo de Fase 2 SKIPPirr, indicando uma redução substancial nas reações relacionadas à infusão em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado. Por fim, a Johnson & Johnson anunciou a aposentadoria de D. S. Davis de seu conselho de administração e a aposentadoria do Vice-Presidente Executivo e Diretor de Recursos Humanos, Dr. Peter M. Fasolo, com Kristen Mulholland nomeada como sua sucessora. Estes são desenvolvimentos recentes na Johnson & Johnson.
Insights do InvestingPro
O mais recente avanço da Johnson & Johnson no tratamento do mieloma múltiplo com DARZALEX FASPRO® alinha-se bem com a forte posição da empresa na indústria farmacêutica. De acordo com dados do InvestingPro, a J&J possui uma capitalização de mercado substancial de 390,7 bilhões de dólares, sublinhando sua presença significativa no setor de saúde.
A saúde financeira da empresa parece robusta, com uma receita de 86,58 bilhões de dólares nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, e um crescimento saudável de receita de 5,13% durante o mesmo período. Este crescimento é particularmente notável dado o status da J&J como uma empresa madura na indústria farmacêutica.
Uma dica do InvestingPro destaca que a J&J é um "Jogador proeminente na indústria farmacêutica", o que é evidente pela sua contínua inovação em tratamentos como DARZALEX FASPRO®. Isso se alinha com outra dica do InvestingPro indicando que "Os analistas preveem que a empresa será lucrativa este ano", sugerindo que tais avanços contribuem para o sucesso financeiro da J&J.
Para investidores considerando as ações da J&J, vale notar que a empresa tem um atrativo rendimento de dividendos de 3,07% e aumentou seus dividendos por 53 anos consecutivos, conforme outra dica do InvestingPro. Isso demonstra o compromisso da J&J com os retornos aos acionistas, o que pode ser particularmente atraente dados os resultados clínicos positivos e a potencial expansão de mercado para DARZALEX FASPRO®.
O InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a J&J, fornecendo uma análise mais abrangente para aqueles interessados em aprofundar-se no potencial de investimento da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.