Enhertu mostra resultados promissores em teste para câncer de mama em estágio inicial

Investing.com — A AstraZeneca PLC (LON:AZN) e a Daiichi Sankyo Company, Limited anunciaram que seu medicamento Enhertu (trastuzumab deruxtecan) demonstrou uma melhora estatisticamente significativa na resposta patológica completa (pCR) em pacientes com câncer de mama HER2-positivo de alto risco em estágio inicial. Os resultados vêm do estudo de Fase III DESTINY-Breast11, que é o primeiro a revelar os benefícios do Enhertu nos estágios iniciais do câncer de mama.

O estudo comparou o Enhertu seguido por um regime de paclitaxel, trastuzumab e pertuzumab (THP) ao tratamento padrão no cenário neoadjuvante, que é o tratamento administrado antes da cirurgia. Os resultados indicaram que o Enhertu seguido por THP levou a uma taxa mais alta de pCR, o que significa que não havia evidência de células cancerígenas invasivas no tecido mamário removido e nos linfonodos após o tratamento.

Embora o desfecho secundário de sobrevida livre de eventos (EFS) não estivesse maduro no momento da análise, as tendências iniciais mostraram uma direção positiva para o Enhertu seguido por THP em comparação com o tratamento padrão. O estudo continuará monitorando a EFS como parte de sua avaliação contínua.

O perfil de segurança do Enhertu seguido por THP também foi relatado como melhor em comparação com o tratamento padrão, sem novos problemas de segurança identificados. As taxas de doença pulmonar intersticial, um potencial efeito colateral, foram semelhantes em ambos os braços de tratamento.

Esta notícia representa um potencial avanço no tratamento do câncer de mama em estágio inicial, particularmente para aqueles considerados de alto risco, onde os regimes de tratamento atuais podem ser difíceis para os pacientes tolerarem e podem levar a efeitos colaterais cardiovasculares de longo prazo. Alcançar pCR está associado a melhores resultados a longo prazo, e quase metade dos pacientes que recebem tratamento neoadjuvante não atingem esse marco, destacando a necessidade de opções de tratamento mais eficazes.

Susan Galbraith, Vice-Presidente Executiva de P&D em Oncologia da AstraZeneca, enfatizou o potencial do Enhertu para se tornar um novo padrão de tratamento, enquanto Ken Takeshita, Chefe Global de P&D da Daiichi Sankyo, apontou para a promissora nova abordagem de tratamento que o Enhertu poderia oferecer aos pacientes antes da cirurgia.

As empresas planejam apresentar os dados do estudo DESTINY-Breast11 em uma próxima reunião médica e compartilhar os resultados com as autoridades regulatórias. O Enhertu é um conjugado anticorpo-droga (ADC) direcionado ao HER2 que já demonstrou melhores resultados em seis estudos de Fase III de câncer de mama em diferentes subtipos e estágios da doença.

Os resultados do estudo DESTINY-Breast11 são baseados em um comunicado à imprensa e ainda não foram revisados por pares nesta fase.

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