CARLSBAD, Califórnia - A Exagen Inc. (NASDAQ: XGN), uma provedora especializada em diagnósticos autoimunes, anunciou a validação e submissão regulatória para aprovação de novos biomarcadores destinados a melhorar o diagnóstico do Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) e da artrite reumatoide (AR). Esses biomarcadores devem aprimorar a plataforma de testes AVISE CTD da empresa, que auxilia os médicos no diagnóstico de doenças do tecido conjuntivo (DTC).
Espera-se que os biomarcadores recém-introduzidos forneçam maior clareza diagnóstica para LES e AR, condições que frequentemente apresentam sintomas sobrepostos, tornando o diagnóstico preciso desafiador. A plataforma AVISE CTD, que tem auxiliado reumatologistas desde 2012, agora incluirá um perfil de Lúpus de Células T com três novos biomarcadores de células T (TC4d, TIgG, TIgM), oferecendo maior sensibilidade para LES. Além disso, o perfil de AR será expandido com quatro biomarcadores (anti-CarP e anti-RA33 biomarcadores IgA, IgG, IgM), projetados para ajudar a identificar pacientes com AR com mais confiança, incluindo aqueles com AR soronegativa.
John Aballi, CEO da Exagen, enfatizou que os aprimoramentos fazem parte do compromisso da empresa em desenvolver soluções para médicos que enfrentam dificuldades no diagnóstico de pacientes com suspeita de doenças autoimunes. Vasileios Kyttaris, MD, PhD, FACR, também destacou a importância desses biomarcadores em fornecer uma visão mais clara da saúde do paciente, o que pode levar a diagnósticos mais definitivos.
O teste AVISE CTD, confiável pelos reumatologistas, abrange várias DTCs, incluindo LES, Síndrome de Sjögren, Doença Mista do Tecido Conjuntivo (DMTC), Síndrome Antifosfolípide, Miosite, Esclerose Sistêmica, Doença de Graves e Tireoidite de Hashimoto. A adição dos novos biomarcadores representa um marco significativo para a Exagen e para aqueles que trabalham com pacientes com suspeita de doenças autoimunes.
A disponibilidade desses aprimoramentos está pendente de aprovação condicional pelo Departamento de Saúde do Estado de Nova York. A Exagen, com sede no Condado de San Diego, Califórnia, é dedicada a fornecer clareza na tomada de decisões sobre doenças autoimunes e melhorar os resultados clínicos através de seu portfólio de testes inovadores.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Exagen Inc. e reflete os esforços contínuos da empresa para avançar no campo dos diagnósticos autoimunes.
Em outras notícias recentes, a Exagen Inc. divulgou seus resultados financeiros do terceiro trimestre de 2024, demonstrando progresso estratégico e crescimento. A receita total da empresa atingiu 12,5 milhões de dólares no trimestre, apesar de um ajuste único de 1,2 milhão de dólares. A receita acumulada no ano subiu para 42 milhões de dólares, marcando um aumento de 8% em relação ao ano anterior, impulsionado principalmente por um aumento de 45% no preço médio de venda. O prejuízo ajustado do EBITDA mostrou uma melhora substancial, com uma redução de mais de 70% em comparação com o mesmo período de 2023.
A Exagen Inc. encerrou o trimestre com 22 milhões de dólares em caixa e equivalentes de caixa. A empresa está projetando uma receita anual para 2024 entre 55 milhões e 56 milhões de dólares. Apesar de uma diminuição na margem bruta no terceiro trimestre para 55,8% de 57,4% em 2023 e do impacto de furacões nas operações, a empresa está otimista quanto a alcançar o fluxo de caixa positivo até o final de 2025.
Em outros desenvolvimentos, a empresa está planejando o lançamento de novos biomarcadores proprietários e tomou medidas significativas para melhorar a eficiência operacional. Esses desenvolvimentos recentes fazem parte do plano de crescimento estratégico da Exagen e seu caminho para a lucratividade.
Insights do InvestingPro
O recente anúncio da Exagen Inc. (NASDAQ: XGN) sobre novos biomarcadores para sua plataforma de testes AVISE CTD está alinhado com o foco da empresa em inovação em diagnósticos autoimunes. Este desenvolvimento pode potencialmente impactar o desempenho financeiro e a posição de mercado da Exagen.
De acordo com os dados do InvestingPro, a receita da Exagen nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2023 foi de 55,75 milhões de dólares, com um crescimento de receita de 8,0% no mesmo período. Esta trajetória de crescimento pode ser ainda mais apoiada pela introdução desses novos biomarcadores, que podem melhorar a oferta de produtos da empresa e seu apelo no mercado.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Exagen opera com um nível moderado de dívida e possui ativos líquidos superiores às obrigações de curto prazo. Esses fatores podem proporcionar à empresa flexibilidade financeira para investir em iniciativas de pesquisa e desenvolvimento, como os biomarcadores recentemente anunciados.
No entanto, é importante notar que a Exagen não é atualmente lucrativa, com um resultado operacional negativo de 15,4 milhões de dólares nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2023. Isso está alinhado com outra Dica do InvestingPro indicando que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano.
Apesar da atual falta de lucratividade, a Exagen tem mostrado um forte desempenho no mercado. As ações da empresa viram um aumento significativo de preço de 56,25% nos últimos seis meses, e um retorno de 61,76% no último ano, conforme relatado pelo InvestingPro. Este sentimento positivo do mercado pode ser atribuído à confiança dos investidores no potencial de crescimento da Exagen e em seu pipeline de produtos inovadores.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece insights adicionais com 7 dicas mais disponíveis para a Exagen Inc., fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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