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Investing.com -- A Faron Pharmaceuticals Ltd. (AIM:FARN) anunciou taxas de remissão completa melhoradas em seu ensaio BEXMAB de Fase 1/2 para pacientes com síndrome mielodisplásica de alto risco.
A empresa biofarmacêutica em estágio clínico relatou que as taxas de remissão completa (RC) aumentaram para 43% (9 de 21 pacientes) em comparação com os 28% anteriormente relatados em pacientes com síndrome mielodisplásica de alto risco não tratados previamente. Esses dados foram preparados para uma próxima reunião de Fim de Fase 2 com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
A taxa de RC de 43% alcançada com a combinação de bexmarilimabe e azacitidina é mais que o dobro da taxa histórica de 16-17% observada em pacientes tratados apenas com azacitidina. A melhoria nas taxas de RC resultou do aprimoramento das respostas dos pacientes à medida que continuavam por mais tempo na terapia combinada.
A remissão completa indica um retorno às contagens normais de células sanguíneas e celularidade da medula óssea, medida usando critérios internacionalmente reconhecidos. Dados anteriores do estudo haviam relatado uma taxa de RC composta de 50% em pacientes com HR-MDS em primeira linha.
"A contínua maturação dos dados do BEXMAB demonstra o profundo impacto do bexmarilimabe como um agente modificador da doença", disse o Dr. Petri Bono, Diretor Médico da Faron. "Ver a taxa de RC fortalecer-se ao longo do tempo para 43%, o que complementa o robusto cRC de 50% que já relatamos, é muito encorajador."
A empresa afirmou que esses dados se baseiam nos resultados da fase II apresentados no congresso da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2025 e fornecem informações convincentes para propor um ensaio de registro randomizado projetado para aprovação acelerada.
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