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IRVINE, Califórnia - A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aceitou para análise o pedido suplementar de aprovação pré-comercialização da Allergan Aesthetics para o SKINVIVE by JUVEDERM para redução de linhas do pescoço, anunciou a empresa AbbVie (Nova York:ABBV) na segunda-feira. A AbbVie, com sua robusta capitalização de mercado de US$ 322 bilhões e impressionante margem de lucro bruto de 71%, continua demonstrando forte presença no mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação "BOA" de saúde financeira geral, sugerindo sólida estabilidade operacional.
Se aprovado, o SKINVIVE se tornaria o primeiro tratamento injetável de ácido hialurônico especificamente direcionado para linhas do pescoço. O produto está atualmente aprovado nos EUA apenas para melhorar a suavidade da pele das bochechas em adultos com mais de 21 anos de idade.
O pedido é respaldado por dados de estudos clínicos que atenderam a todos os objetivos primários e secundários. De acordo com avaliações dos investigadores, 80% dos pacientes tratados com SKINVIVE alcançaram pelo menos uma melhoria de um grau nas linhas horizontais do pescoço um mês após o tratamento. Quase 90% dos pacientes tratados relataram melhora na aparência do pescoço durante o mesmo período.
"A submissão do SKINVIVE para tratar linhas do pescoço demonstra nosso foco contínuo no desenvolvimento de novas indicações para tratamento abrangente da face inferior e pescoço", disse Darin Messina, vice-presidente sênior de P&D de estética da AbbVie.
Os eventos adversos relacionados ao tratamento foram relatados como leves em gravidade e consistentes com o perfil de segurança conhecido do produto. A aparência do pescoço figura como uma das principais preocupações entre pessoas que buscam tratamentos estéticos, com milhões de consumidores considerando intervenções profissionais para esta área. Com crescimento de receita de 5,45% nos últimos doze meses e 10 analistas recentemente revisando estimativas de lucros para cima, a AbbVie parece bem posicionada para capitalizar esta oportunidade de mercado. Para insights mais profundos sobre o potencial de crescimento da AbbVie e análise abrangente, explore o detalhado Relatório de Pesquisa Pro disponível no InvestingPro.
A aceitação do pedido pela FDA representa uma potencial expansão do portfólio da Allergan Aesthetics, que inclui BOTOX Cosmetic e SkinMedica. Dados adicionais do estudo clínico serão apresentados em futuras conferências médicas, de acordo com o comunicado à imprensa da empresa. O próximo relatório de ganhos da empresa está programado para 25 de julho de 2025, o que poderá fornecer mais insights sobre o potencial de crescimento de sua divisão de estética.
Em outras notícias recentes, a AbbVie anunciou seu dividendo trimestral de US$ 1,64 por ação, continuando sua tendência de operações financeiras regulares. O dividendo será pago em 15 de agosto de 2025 aos acionistas registrados em 15 de julho de 2025. Em desenvolvimentos clínicos, o medicamento para prevenção de enxaqueca da AbbVie, atogepant, demonstrou resultados superiores em um ensaio de Fase 3 em comparação com o topiramato, atingindo seu objetivo primário com menos descontinuações devido a eventos adversos. No entanto, o venetoclax da AbbVie não atingiu seu objetivo primário em um ensaio de Fase 3 para síndrome mielodisplásica de maior risco. Apesar disso, nenhuma nova preocupação de segurança foi identificada. Em notícias regulatórias, a FDA aprovou uma expansão de rótulo para o MAVYRET da AbbVie, tornando-o o primeiro tratamento oral para hepatite C aguda. Espera-se que esta aprovação ajude no tratamento de mais pacientes com HCV. Adicionalmente, o governo Trump está considerando novas regulamentações que poderiam impactar a publicidade farmacêutica, potencialmente afetando a AbbVie e outras empresas.
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