Indianápolis - A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o Kisunla™ (donanemab-azbt) da Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) para o tratamento de adultos com doença de Alzheimer sintomática precoce, incluindo aqueles com comprometimento cognitivo leve e estágio demencial leve da doença, que confirmaram patologia amiloide.
Kisunla, administrado como uma infusão intravenosa uma vez por mês, é notável por ser a primeira terapia direcionada para placas amiloides que permite a interrupção do tratamento após a remoção de placas amiloides. Isso poderia levar a custos reduzidos do tratamento e menos infusões para os pacientes.
No estudo TRAILBLAZER-ALZ 2 de fase 3, Kisunla mostrou uma desaceleração significativa do declínio cognitivo e funcional em até 35% em comparação com o placebo ao longo de 18 meses. Também reduziu o risco de progressão da doença para o próximo estágio clínico em até 39%. O tratamento foi particularmente eficaz em participantes que estavam menos avançados na progressão da doença.
O estudo também descobriu que Kisunla reduziu as placas amiloides em média em 61% aos 6 meses, 80% aos 12 meses e 84% aos 18 meses em comparação com o início do tratamento. Quase metade dos participantes do estudo completou seu curso de tratamento dentro de 12 meses.
Apesar de seus benefícios, Kisunla pode causar anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA), um efeito colateral potencial que pode resultar em inchaço cerebral temporário ou pequenos pontos de sangramento no cérebro. Em casos raros, podem ocorrer áreas maiores de sangramento. Outros possíveis efeitos colaterais incluem reações relacionadas à infusão e dores de cabeça.
O custo do tratamento com Kisunla varia dependendo de quando os pacientes concluem seu tratamento, com potencial para custos mais baixos devido à menor duração do tratamento. A cobertura e o reembolso para Kisunla estão agora disponíveis para pacientes elegíveis no Medicare.
A Eli Lilly expressou seu compromisso em tornar Kisunla acessível a pacientes necessitados, doando o tratamento para a Fundação Lilly Cares, que fornece medicamentos sem custo para americanos qualificados.
Essa aprovação representa um avanço significativo nas opções de tratamento disponíveis para indivíduos que vivem com doença de Alzheimer sintomática precoce. As informações deste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Eli Lilly and Company.
Em outras notícias recentes, a Novo Nordisk recebeu aprovação para seu medicamento para perda de peso, Wegovy, na China, marcando um passo significativo para a empresa no mercado global. A aprovação ocorre em meio à crescente concorrência, já que a Eli Lilly já garantiu a aprovação chinesa para seu medicamento para diabetes tirzepatida e deve receber aprovação para seu medicamento para perda de peso Zepound.
Apesar da expiração iminente da patente da Novo Nordisk sobre a semaglutida, o ingrediente ativo tanto no Wegovy quanto em seu tratamento de diabetes Ozempic, as vendas da empresa na região da grande China aumentaram.
Enquanto isso, a Eli Lilly anunciou um dividendo para o terceiro trimestre de 2024 no valor de US$ 1,30 por ação em suas ações ordinárias em circulação. A empresa também revelou resultados promissores de seus ensaios clínicos de fase 3 da tirzepatida, mostrando sua eficácia no tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave em adultos com obesidade. Além disso, o Barclays manteve sua classificação de Overweight nas ações da Eli Lilly após a revisão do medicamento para Alzheimer da empresa, o donanemab.
Em outros desenvolvimentos, o representante distrital do 25º Congresso do Texas, Roger Williams, tem atuado no mercado de ações, com transações envolvendo a Eli Lilly, entre outros. Esses desenvolvimentos recentes fornecem um instantâneo das atividades em andamento e dos movimentos estratégicos dentro desses gigantes farmacêuticos.
InvestingPro Insights
A recente aprovação pela FDA do Kisunla™ da Eli Lilly (NYSE:LLY) marca um momento crucial para a empresa, potencialmente impactando seu desempenho financeiro e avaliação de mercado. De olho nas ações da Eli Lilly, vamos nos aprofundar em alguns insights importantes do InvestingPro que podem ser de interesse para os investidores.
Dados da InvestingPro indicam que a Eli Lilly tem uma capitalização de mercado de impressionantes US$ 811,73 bilhões, refletindo sua presença significativa na indústria farmacêutica. O índice P/L da empresa está em 131,95, sugerindo uma avaliação alta que pode ser atribuída à confiança dos investidores em suas perspectivas de crescimento e pipeline de produtos inovadores, incluindo o recém-aprovado tratamento de Alzheimer.
Além disso, a Eli Lilly demonstrou um crescimento robusto de receita de 29,76% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, destacando seu forte desempenho financeiro e potencial de expansão futura.
Os investidores devem notar que a Eli Lilly tem um histórico de crescimento consistente de dividendos, tendo aumentado seu dividendo por 9 anos consecutivos, o que pode atrair aqueles que procuram renda estável. O lucro líquido da empresa deve crescer este ano, de acordo com uma dica do InvestingPro, ressaltando sua sólida base financeira e as perspectivas positivas sobre seu potencial de ganhos.
Para os interessados em mais análises e dicas adicionais do InvestingPro, a Eli Lilly tem mais 20 dicas disponíveis, que podem ser acessadas por meio da plataforma do InvestingPro . Usando o código de cupom PRONEWS24, os leitores podem obter até 10% de desconto em uma assinatura Pro anual e uma assinatura Pro+ anual ou semestral, oferecendo uma compreensão mais abrangente da saúde financeira e do potencial de investimento da empresa.
No geral, a aprovação da Kisunla™ pela FDA pode servir como um catalisador para o sucesso contínuo da Eli Lilly no setor farmacêutico, e esses insights podem ajudar os investidores a tomar decisões informadas sobre seu investimento na empresa.
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