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Investing.com — A Telix Pharmaceuticals Limited (TLX), uma empresa biofarmacêutica australiana com capitalização de mercado de US$ 5,76 bilhões e impressionante crescimento de receita de 56% nos últimos doze meses, anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou seu Novo Pedido de Medicamento para Gozellix® (TLX007-CDx), um agente de imagem de tomografia por emissão de pósitrons (PET) do antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) para câncer de próstata. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece ligeiramente sobrevalorizada nos níveis atuais, apesar do forte desempenho financeiro.
O Gozellix®, após ser marcado com o traçador radioativo gálio-68, é indicado para exames PET para detectar lesões PSMA-positivas em homens com suspeita de câncer de próstata metastático e candidatos a terapia definitiva inicial, bem como aqueles com suspeita de recorrência com base em níveis elevados de antígeno prostático específico (PSA). O produto oferece uma vida útil mais longa de até seis horas, permitindo um alcance de distribuição estendido e potencialmente aumentando o acesso à imagem PSMA-PET para pacientes nos Estados Unidos.
Este agente de imagem de próxima geração foi projetado para melhorar a eficiência e flexibilidade das clínicas de exames, permitindo uma produção escalável. Ele se baseia no sucesso do agente de imagem PSMA-PET de primeira geração da Telix, o Illuccix®, e estará disponível junto com ele, oferecendo opções para clientes e pacientes com base em suas necessidades.
Apesar da imagem PSMA-PET ter se tornado o padrão de atendimento para imagens de câncer de próstata após o diagnóstico inicial e recorrência bioquímica, apenas uma pequena fração dos 3,4 milhões de homens que vivem com câncer de próstata nos EUA realizou este tipo de exame. A Telix espera que o Gozellix® ajude a preencher esta lacuna, pois se prevê que seja elegível para reembolso total com redução ou eliminação do cosseguro do paciente. A forte posição financeira da empresa, com um índice de liquidez corrente de 2,78 e níveis moderados de dívida, a posiciona bem para apoiar esta expansão de mercado. Os dados do InvestingPro revelam 14 insights adicionais sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da Telix.
Kevin Richardson, CEO da Telix Precision Medicine, expressou que a aprovação da FDA representa um avanço significativo para pacientes com câncer de próstata, melhorando o acesso à tecnologia avançada de imagem PSMA-PET.
A segurança do Gozellix® foi avaliada em 960 pacientes, com as reações adversas mais comumente relatadas sendo náusea, diarreia e tontura, ocorrendo a uma taxa inferior a 1%. Como com todos os agentes de imagem médica, existem riscos de interpretação incorreta, exposição à radiação e reações de hipersensibilidade, que são detalhados nas informações de segurança do produto.
Esta aprovação faz parte do compromisso contínuo da Telix com a inovação no desenvolvimento e comercialização de radiofarmacêuticos terapêuticos e diagnósticos para oncologia e doenças raras. Com uma pontuação geral de Saúde Financeira do InvestingPro classificada como "ÓTIMA" e crescimento esperado de lucro líquido este ano, a empresa demonstra fundamentos sólidos para apoiar seus planos de expansão. As informações fornecidas neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Telix Pharmaceuticals Limited e dados financeiros da plataforma de análise abrangente do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Telix Pharmaceuticals Limited concluiu a aquisição de ativos e tecnologia da ImaginAb, Inc., que inclui uma plataforma de tecnologia biológica inovadora e um pipeline de candidatos terapêuticos. Esta transação, avaliada em um custo inicial de US$ 45 milhões, também inclui uma instalação de pesquisa em Los Angeles e uma equipe especializada que se junta à equipe de desenvolvimento inicial da Telix. Os ativos adquiridos apresentam candidatos a medicamentos que têm como alvo proteínas cancerígenas como DLL3 e integrina αvβ6, aprimorando as capacidades de medicina de precisão da Telix. Os detalhes financeiros revelam um pagamento inicial em dinheiro de US$ 10 milhões e US$ 31 milhões pagos em ações, com potenciais pagamentos adicionais de até US$ 185 milhões baseados no alcance de marcos específicos. A ImaginAb mantém seu principal candidato de imagem, CD8 ImmunoPET, que está em ensaios clínicos de Fase 2 e licenciado para uso em ensaios clínicos de imunoterapia. Espera-se que a aquisição tenha sinergia com o pipeline existente da Telix, expandindo seu alcance para novas áreas terapêuticas. Dr. Michael Wheatcroft da Telix e Dra. Anna M. Wu da ImaginAb expressaram perspectivas positivas sobre o potencial da plataforma tecnológica. Prevê-se que este desenvolvimento reforce as capacidades de pesquisa e desenvolvimento da Telix, especialmente em engenharia de anticorpos e caracterização de proteínas.
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