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Investing.com — A Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL), uma empresa biofarmacêutica com finanças robustas, incluindo US$ 2,17 bilhões em receita e uma impressionante margem bruta de 96,5%, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para CABOMETYX® (cabozantinib) no tratamento de certos tumores neuroendócrinos avançados (NET), anunciou a empresa hoje. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em sua estimativa de Valor Justo. Este medicamento marca o primeiro tratamento sistêmico aprovado pela FDA para NET previamente tratados, independentemente do local do tumor primário, grau e outros fatores.
A aprovação é baseada no estudo de fase 3 CABINET, que demonstrou uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão em comparação com placebo. O estudo incluiu pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos com tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET) e extra-pancreáticos (epNET) bem diferenciados, irressecáveis, localmente avançados ou metastáticos.
Jennifer Chan, M.D., M.P.H., presidente do estudo CABINET, destacou a importância da aprovação, observando a capacidade do medicamento de retardar a progressão da doença em uma população diversificada de pacientes. Amy Peterson, M.D., Vice-Presidente Executiva da Exelixis, expressou gratidão a todos os envolvidos no estudo e enfatizou o compromisso da empresa em apoiar essas novas indicações.
O perfil de segurança do CABOMETYX no estudo CABINET foi consistente com seu perfil de segurança conhecido, sem novos sinais de segurança identificados. No entanto, a incidência de hipertensão foi maior em pacientes com NET em comparação com outros tipos de tumores aprovados, necessitando modificações ou reduções de dose para alguns pacientes. A forte posição financeira da empresa, com uma Pontuação Piotroski perfeita de 9 e mais caixa do que dívida em seu balanço, de acordo com o InvestingPro, sugere que está bem equipada para apoiar esta indicação expandida.
O CABOMETYX já está aprovado para várias outras indicações de câncer, e sua nova aprovação para NET deve fornecer uma opção de tratamento valiosa para pacientes com doença avançada, um grupo que viu poucas aprovações de terapias direcionadas nos últimos anos.
A Exelixis também anunciou planos para iniciar o estudo pivotal STELLAR-311, examinando zanzalintinib versus everolimus, na primeira metade de 2025, demonstrando ainda mais a dedicação da empresa ao avanço do tratamento do câncer. Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Exelixis, Inc.
Em outras notícias recentes, a Exelixis tem sido o foco de várias atualizações de analistas e desenvolvimentos estratégicos. A Truist Securities elevou seu preço-alvo para as ações da Exelixis para US$ 43, citando otimismo a partir de dados positivos do estudo de Fase 1 para o medicamento Zanza, particularmente em pacientes com câncer colorretal sem metástases hepáticas. Esta mudança reflete maior confiança no estudo STELLAR-303 de Fase 3 em andamento, que poderia levar à aprovação inicial para este grupo específico de pacientes. Enquanto isso, a JMP Securities manteve a classificação de Desempenho de Mercado com um alvo de US$ 41, observando que a receita do quarto trimestre de 2024 da Exelixis atendeu às expectativas do mercado e destacando a oportunidade potencial de US$ 5 bilhões para o zanzalintinib.
A Stifel também ajustou sua posição, elevando o preço-alvo para a Exelixis para US$ 36, de US$ 30, mantendo a classificação de Manter. Esta revisão considera a conclusão antecipada de um programa de recompra de ações e o crescimento moderado das despesas operacionais. A empresa permanece cautelosa, refletindo sobre as estimativas reduzidas de probabilidade de sucesso para o zanzalintinib em certos tratamentos de câncer. Além disso, a análise anterior da Stifel manteve um alvo de US$ 30, concentrando-se nos resultados do estudo STELLAR-001 e suas implicações para futuros estudos.
Essas atualizações destacam as perspectivas variadas dos analistas sobre o potencial da Exelixis, com forte ênfase no pipeline de desenvolvimento de medicamentos da empresa e manobras financeiras estratégicas.
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