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Investing.com — A Alnylam Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ:ALNY), líder em terapêuticas de RNAi com capitalização de mercado de US$ 32,82 bilhões, anunciou a aprovação pela FDA do AMVUTTRA para o tratamento da cardiomiopatia da amiloidose mediada por transtirretina (ATTR-CM) em adultos. Esta aprovação, baseada nos resultados do ensaio clínico de Fase 3 HELIOS-B, estabelece o AMVUTTRA como a primeira e única terapia aprovada pela FDA para tratar tanto as manifestações de cardiomiopatia quanto de polineuropatia da amiloidose ATTR. De acordo com a análise da InvestingPro, as ações da Alnylam proporcionaram um impressionante retorno de 71,33% no último ano, refletindo a forte confiança do mercado em seu pipeline terapêutico.
A ATTR-CM é uma condição fatal que afeta aproximadamente 150.000 pessoas nos EUA, caracterizada pelo acúmulo de proteínas transtirretina (TTR) mal dobradas, levando a danos cardiovasculares irreversíveis. O AMVUTTRA, uma terapêutica de RNAi, ataca a doença em sua origem, reduzindo a produção de TTR, responsável pelo acúmulo de amiloide. A forte posição financeira da empresa é evidenciada por sua impressionante margem de lucro bruto de 85,62% e índice de liquidez corrente saudável de 2,78, indicando robusta eficiência operacional e sólida liquidez.
Os dados do ensaio clínico demonstraram o impacto significativo do AMVUTTRA na redução da mortalidade e eventos cardiovasculares, com uma redução de 28% na mortalidade por todas as causas (ACM) e eventos cardiovasculares (CV) recorrentes durante o período do estudo. Além disso, os pacientes experimentaram melhora na capacidade funcional e qualidade de vida. O perfil de segurança do AMVUTTRA foi confirmado no ensaio HELIOS-A para hATTR-PN, observando reações adversas comuns como dor nas extremidades e artralgia.
Yvonne Greenstreet, MBChB, CEO da Alnylam, expressou gratidão a todos os colaboradores dos ensaios clínicos e enfatizou o compromisso da empresa com mais inovação para pacientes com amiloidose ATTR. Ronald Witteles, M.D., Investigador do HELIOS-B, destacou que o estudo reflete a população de pacientes do mundo real e os benefícios clínicos significativos observados.
A Alnylam oferece serviços abrangentes de suporte ao paciente através do Alnylam Assist®, facilitando o acesso ao tratamento, com a maioria dos pacientes esperando pagar zero em custos diretos. A empresa estabeleceu um histórico de trabalho com pagadores, incluindo acordos baseados em valor que vinculam resultados clínicos a termos financeiros.
Pedidos de autorização de comercialização utilizando dados do HELIOS-B estão atualmente sob revisão por agências de saúde em todo o mundo, com submissões regulatórias adicionais planejadas para 2025. Com crescimento de receita de 22,97% nos últimos doze meses e analistas prevendo lucratividade este ano, a Alnylam parece bem posicionada para crescimento futuro. Para análise financeira detalhada e insights abrangentes, incluindo estimativas de Valor Justo e projeções de crescimento, visite InvestingPro, onde você encontrará relatórios de pesquisa exclusivos e análises especializadas sobre a Alnylam e mais de 1.400 outras ações de destaque.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Alnylam Pharmaceuticals anunciou que o Dr. Phillip A. Sharp, cofundador e laureado com o Nobel, se aposentará do Conselho de Administração da empresa em maio de 2025. O Dr. Sharp continuará contribuindo para o Conselho Consultivo Científico da Alnylam. A H.C. Wainwright elevou seu preço-alvo para a Alnylam para US$ 500, mantendo a classificação de Compra, após o recente Dia de P&D da empresa, que reforçou a confiança no pipeline de interferência de RNA (RNAi) da Alnylam. A empresa reportou lucros do quarto trimestre alinhados com estimativas anteriores, projetando receitas líquidas de produtos entre US$ 2,05 bilhões e US$ 2,25 bilhões para 2025.
A RBC Capital Markets reiterou sua classificação Outperform com um alvo de US$ 310, enfatizando os robustos esforços de pesquisa e desenvolvimento da Alnylam antes da próxima data da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA). A Piper Sandler também manteve a classificação Overweight, com um alvo de US$ 304, citando a aprovação antecipada do AMVUTTRA para ATTR-CM, que poderia impulsionar significativamente as vendas. A Alnylam está se preparando para os ensaios TRITON de Fase 3 para nucresiran e a próxima decisão da PDUFA para fitusiran. A empresa divulgou novos alvos para obesidade e diabetes tipo 2 durante seu Dia de P&D, destacando sua expansão estratégica para novas áreas terapêuticas.
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