DALLAS - A Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN) anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu a Designação de Via Rápida ao seu candidato a medicamento investigacional LP-184, também conhecido como STAR-001, para o tratamento do Glioblastoma (GBM), um grave câncer cerebral. Esta designação visa acelerar a revisão de novos medicamentos que atendam a necessidades médicas não satisfeitas em condições graves.
O LP-184 está atualmente em um ensaio clínico de Fase 1A para avaliar sua segurança e tolerabilidade em uma ampla gama de tumores sólidos, incluindo GBM. O candidato a medicamento foi desenvolvido usando a plataforma de inteligência artificial da Lantern Pharma, RADR®, que inclui mais de 100 bilhões de pontos de dados para ajudar a identificar mecanismos que poderiam ser explorados para atingir cânceres de difícil tratamento.
O Glioblastoma afeta quase 13.000 adultos nos EUA a cada ano e cerca de 300.000 globalmente. O atual padrão de tratamento para pacientes com GBM tem um tempo médio de sobrevida inferior a 15 meses, com alta taxa de mortalidade. O LP-184 demonstrou em estudos pré-clínicos ser eficaz em modelos de GBM, independentemente do status de expressão do gene MGMT, que está associado à resistência ao tratamento padrão atual para GBM, o temozolomida.
O CEO da Lantern Pharma, Panna Sharma, expressou confiança de que o LP-184 poderia atender à necessidade crítica de tratamentos eficazes para GBM e destacou seu potencial para abordar desafios em cânceres agressivos do sistema nervoso central.
A empresa planeja avançar o LP-184 como STAR-001 através de sua subsidiária, Starlight Therapeutics, visando GBM e outros cânceres do sistema nervoso central e do cérebro. Um ensaio clínico de Fase 1b/2a para GBM recorrente está planejado para começar no final de 2024 ou início de 2025, focando em segurança, farmacocinética e eficácia preliminar. Além disso, a empresa pretende usar o RADR® para explorar a adequação do LP-184 em combinação com outros agentes aprovados para controle do câncer em vários subgrupos de pacientes.
A Lantern Pharma utiliza sua plataforma proprietária de IA para acelerar o desenvolvimento de seu pipeline de terapias contra o câncer, visando transformar o custo e o ritmo da descoberta e desenvolvimento de medicamentos oncológicos. A abordagem da empresa tem sido avançar programas de medicamentos desde insights de IA até ensaios clínicos dentro de 2-3 anos, com foco tanto em tumores sólidos quanto em cânceres sanguíneos.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Lantern Pharma Inc.
Em outras notícias recentes, a Lantern Pharma recebeu três novas designações de doença pediátrica rara (RPDD) da FDA dos EUA para seu medicamento investigacional, LP-184. As designações visam combater tumores rabdoides malignos, rabdomiossarcoma e hepatoblastoma, complementando uma RPDD anterior para tumores rabdoides teratoides atípicos. A Lantern Pharma também fez avanços significativos na terapia do câncer, desenvolvendo uma ferramenta de diagnóstico para o LP-184 e confirmando o PTGR1 como um biomarcador chave.
A empresa também obteve uma patente japonesa para seu candidato a medicamento LP-284, após uma patente dos EUA concedida em abril de 2023. A Lantern Pharma recebeu autorização regulatória para conduzir ensaios clínicos de Fase 2 de seu medicamento LP-300 no Japão e em Taiwan, focando no câncer de pulmão de células não pequenas em não fumantes.
No aspecto financeiro, apesar de reportar uma perda líquida de 4,2 milhões USD para o quarto trimestre e 15,96 milhões USD para o ano completo de 2023, a Lantern Pharma manteve uma forte posição de caixa de aproximadamente 41,3 milhões USD. As despesas de pesquisa e desenvolvimento da empresa aumentaram para 11,9 milhões USD em 2023, impulsionadas pelo aumento dos custos de pesquisa e folha de pagamento. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes em torno da Lantern Pharma.
Insights do InvestingPro
À medida que a Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) avança com seu promissor candidato a medicamento LP-184 para o tratamento do Glioblastoma, os investidores podem se beneficiar de uma análise mais detalhada da saúde financeira da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Lantern Pharma é de 38,21 milhões USD, refletindo sua posição atual como uma empresa biofarmacêutica de pequeno porte.
As Dicas do InvestingPro revelam que a Lantern Pharma possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que pode ser crucial para financiar seus ensaios clínicos em andamento e pesquisas. Este colchão financeiro pode fornecer alguma segurança aos investidores preocupados com a capacidade da empresa de sustentar seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos.
No entanto, é importante notar que a empresa está queimando rapidamente seu caixa, uma característica comum de empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento. Isso é evidenciado pelo fato de que a Lantern Pharma não é lucrativa nos últimos doze meses, com um índice P/L negativo de -2,15.
Os movimentos de preço das ações são bastante voláteis, o que é típico para empresas de biotecnologia de pequeno porte, especialmente aquelas que aguardam resultados críticos de ensaios clínicos ou decisões regulatórias. Esta volatilidade se reflete no desempenho do preço da empresa, com um retorno total de preço de 1 ano de 7,9%, mas um retorno de 6 meses de -40,54%.
Os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que está alinhado com a natureza das empresas farmacêuticas em estágio inicial que investem pesadamente em P&D. A próxima data de divulgação de resultados está marcada para 30 de outubro de 2024, o que pode fornecer mais insights sobre a trajetória financeira da empresa e o progresso com o LP-184.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 10 dicas adicionais para a Lantern Pharma, proporcionando uma compreensão mais profunda da posição financeira e do desempenho de mercado da empresa.
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