Femasys recebe primeiro pedido comercial europeu para contraceptivo FemBloc

ATLANTA - A Femasys Inc. (NASDAQ:FEMY), uma empresa de dispositivos médicos com capitalização de mercado de US$ 31,5 milhões, cujas ações subiram quase 17% na última semana, anunciou na quarta-feira que recebeu seu primeiro pedido comercial europeu para seu sistema de controle de natalidade permanente FemBloc, avaliado em aproximadamente US$ 400.000 de parceiros de distribuição na Espanha.

O pedido marca a primeira entrada comercial da empresa na Europa após a aprovação regulatória completa do FemBloc na região em junho de 2025. A Espanha torna-se o primeiro país globalmente a oferecer acesso a esta opção contraceptiva permanente não cirúrgica. De acordo com dados do InvestingPro, analistas projetam crescimento significativo nas vendas da Femasys este ano, com receita esperada para aumentar em 225%.

A Femasys estabeleceu parceria com os distribuidores espanhóis Comercial Medico Quirúrgica e Durgalab para introduzir o FemBloc no mercado. Ambas as empresas comercializaram anteriormente o Essure, um dispositivo contraceptivo permanente agora descontinuado.

"Estamos focados em escalar a produção para atender à demanda antecipada à medida que o interesse cresce em toda a Europa", disse Kathy Lee-Sepsick, Diretora Executiva e Fundadora da Femasys.

O FemBloc fornece uma alternativa não cirúrgica aos procedimentos tradicionais de esterilização. O sistema usa um método de entrega patenteado para colocar um polímero misturado proprietário nas trompas de falópio, que se degrada e forma tecido cicatricial natural para oclusão permanente.

De acordo com a empresa, o procedimento elimina riscos associados à esterilização cirúrgica, incluindo complicações de anestesia, infecção e tempo de recuperação.

A Femasys está atualmente conduzindo o estudo pivotal FINALE nos Estados Unidos para buscar aprovação da FDA para o FemBloc.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da empresa. Embora a Femasys mantenha uma margem de lucro bruto saudável de 66%, a análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente queimando caixa com um EBITDA de -US$ 19,47 milhões. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Femasys, incluindo 8 ProTips adicionais e métricas detalhadas, considere assinar o InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Femasys Inc. anunciou que seu Sistema FemBloc recebeu certificação CE Mark sob o Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia, marcando sua primeira aprovação regulatória global para uma opção de controle de natalidade permanente não cirúrgica. Este desenvolvimento segue a aprovação anterior para o sistema de entrega, expandindo a presença da Femasys em soluções de saúde reprodutiva feminina. A empresa também definiu o preço para uma oferta pública de ações e colocação privada simultânea, com ações precificadas a US$ 0,85 e US$ 1,02, respectivamente, esperando arrecadar aproximadamente US$ 4,5 milhões em rendimentos brutos. Esses fundos destinam-se a reforçar esforços comerciais, avançar no desenvolvimento de produtos e cobrir despesas corporativas gerais. Além disso, a Femasys nomeou Kelley Nicholas como Diretora Comercial para liderar a estratégia comercial e impulsionar o crescimento da receita, particularmente no mercado de infertilidade dos EUA. Enquanto isso, a empresa recebeu uma notificação do The Nasdaq Stock Market sobre não conformidade com a regra de preço mínimo de oferta, concedendo à Femasys um período de carência de 180 dias para resolver o problema. A notificação não afeta imediatamente a negociação das ações da Femasys no Nasdaq Capital Market. Por fim, a empresa anunciou planos para uma oferta pública de ações e colocação privada, enfatizando que as transações estão sujeitas às condições de mercado.

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