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Investing.com — A FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN), uma empresa biofarmacêutica atualmente avaliada em $33,1 milhões e mostrando sinais de subvalorização de acordo com as métricas de Valor Justo do InvestingPro, anunciou a publicação de um estudo no Journal of Clinical Oncology detalhando os resultados de um ensaio de Fase 1 para o FG-3246, um potencial novo tratamento para câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC). O estudo, patrocinado pela Fortis Therapeutics, mostrou que o FG-3246 demonstrou atividade anticâncer encorajadora e um perfil de segurança aceitável em pacientes intensamente pré-tratados.
O ensaio, que incluiu 56 pacientes, identificou a dose máxima tolerada de FG-3246 em 2,7 mg/kg de peso corporal ajustado a cada três semanas. Os eventos adversos mais comuns foram semelhantes aos observados com outros conjugados anticorpo-droga (ADCs) baseados em MMAE, como reações relacionadas à infusão e neutropenia. Notavelmente, eventos adversos oculares foram infrequentes, o que pode diferenciar o FG-3246 de outros ADCs baseados em MMAE.
Os resultados de eficácia do ensaio foram promissores. A taxa de resposta objetiva confirmada foi de 20%, com uma duração mediana de resposta de 7,5 meses. A taxa de controle da doença ficou em 80%, com 12 pacientes mantendo o tratamento por mais de 24 semanas. Além disso, uma taxa de resposta PSA50 de 36% foi observada em 39 pacientes avaliáveis, e a sobrevida mediana livre de progressão radiográfica foi de 8,7 meses em todos os 40 indivíduos no conjunto de análise de eficácia.
O Dr. Rahul Aggarwal, investigador principal do estudo, expressou otimismo sobre o potencial do FG-3246, destacando a importância de direcionar o CD46 no tratamento do mCRPC. Thane Wettig, CEO da FibroGen, ecoou esse sentimento e observou que a empresa continua no caminho para iniciar um estudo de otimização de dose em monoterapia de Fase 2 até meados de 2025. Dados do InvestingPro revelam que a empresa enfrenta desafios financeiros significativos, com um EBITDA de -$128,27 milhões e uma queda de receita de 36,71% nos últimos doze meses. Resultados preliminares de um ensaio de combinação de FG-3246 e enzalutamida também são esperados para o segundo semestre de 2025.
O FG-3246, um medicamento investigacional ainda não aprovado para comercialização por nenhuma autoridade regulatória, está sendo desenvolvido pela FibroGen para mCRPC e outros tipos de tumores. Consiste em um anticorpo anti-CD46 ligado ao agente antimitótico MMAE.
A FibroGen, uma empresa biofarmacêutica, também é conhecida pelo desenvolvimento do roxadustat, um tratamento para anemia em pacientes com doença renal crônica, que está aprovado em vários países.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado à imprensa da FibroGen, Inc.
Em outras notícias recentes, a FibroGen Inc. divulgou seus resultados do quarto trimestre de 2024, apresentando um lucro por ação (LPA) de $0,18, que superou as expectativas dos analistas de -$0,17. Apesar dessa surpresa positiva nos lucros, a empresa enfrentou uma queda na receita, com a receita do quarto trimestre caindo para $3,1 milhões, de $3,6 milhões no ano anterior. Para o ano completo de 2024, a receita da FibroGen caiu para $29,6 milhões, de $46,8 milhões em 2023, destacando desafios contínuos na geração de vendas. Além disso, a FibroGen anunciou a venda de suas operações na China para a AstraZeneca por aproximadamente $160 milhões, uma medida que deve simplificar as operações e estender o fluxo de caixa da empresa até 2027. A empresa também está focando no avanço de seu pipeline oncológico, particularmente FG3246 e FG3180, que estão em desenvolvimento para câncer de próstata metastático resistente à castração. Olhando para o futuro, a FibroGen projeta que sua receita de 2025 ficará entre $4 milhões e $8 milhões, com uma redução significativa nos custos operacionais. O feedback de analistas de empresas como William Blair e H.C. Wainwright tem sido cautelosamente otimista, com foco na mudança estratégica e nas medidas de redução de custos da empresa.
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