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CORAL GABLES, Flórida - A Catalyst Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:CPRX), uma empresa farmacêutica que demonstra excelente saúde financeira de acordo com as métricas do InvestingPro, anunciou hoje que sua sublicenciada japonesa, DyDo Pharma, Inc., lançou o FIRDAPSE® (amifampridina) Comprimidos 10 mg no Japão. O medicamento é indicado para o tratamento da síndrome miastênica de Lambert-Eaton (LEMS), um distúrbio autoimune raro que causa fraqueza muscular e fadiga.
O FIRDAPSE® é atualmente a única terapia aprovada pela FDA dos EUA para LEMS em adultos e pacientes pediátricos a partir de seis anos de idade. O lançamento no Japão faz parte da missão da Catalyst de expandir o acesso dos pacientes ao seu portfólio de tratamentos inovadores para doenças raras globalmente.
Richard J. Daly, Presidente e CEO da Catalyst, expressou satisfação com o lançamento, citando-o como um passo adiante no compromisso da empresa com a equidade em saúde e a expansão do alcance de seus produtos. Ele afirmou que a introdução do FIRDAPSE® no Japão forneceria aos profissionais de saúde e pacientes uma nova opção terapêutica.
O medicamento funciona bloqueando os canais de potássio, o que leva à abertura dos canais de cálcio. Isso resulta em um aumento da liberação de acetilcolina, um neurotransmissor essencial para a função muscular. O FIRDAPSE® recebeu a designação de medicamento órfão pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão e também é aprovado para uso nos Estados Unidos, Europa e Canadá.
A DyDo Pharma, uma subsidiária da DyDo Group Holdings, é especializada em medicamentos para doenças raras. A empresa-mãe, fundada em 1975 e sediada em Osaka, Japão, opera em vários segmentos, incluindo bebidas e alimentos, com uma parte significativa de suas vendas provenientes do negócio de bebidas domésticas.
A Catalyst Pharmaceuticals está sediada em Coral Gables, FL, e foi reconhecida na Lista Deloitte Technology Fast 500™ de 2024 por seu rápido crescimento na América do Norte. A empresa tem uma forte presença nos EUA e está ativamente buscando oportunidades para expandir sua presença comercial através de parcerias estratégicas globais.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Catalyst Pharmaceuticals. As declarações prospectivas da empresa indicam que os resultados futuros podem diferir devido a vários riscos e incertezas, incluindo o sucesso comercial do FIRDAPSE® no Japão e a materialidade das receitas futuras da sublicença com a DyDo para os ganhos da Catalyst.
Em outras notícias recentes, a Catalyst Pharmaceutical Partners tem visto desenvolvimentos significativos em seu desempenho financeiro. A empresa reportou um impressionante aumento de 25,3% nas receitas do terceiro trimestre de 2024, impulsionado por vendas robustas de FIRDAPSE e AGAMREE. A Catalyst também revisou para cima sua orientação de receita para o ano inteiro, para entre 475 milhões e 485 milhões de dólares, refletindo confiança na demanda sustentada dos produtos. Isso segue um recente acordo com a TEVA sobre a comercialização de uma versão genérica do Firdapse, que garantiu a proteção de mercado do medicamento até fevereiro de 2035.
Analistas da Oppenheimer, BofA Securities e Citi mantiveram avaliações positivas para a Catalyst, com metas de preço variando de 29 a 31 dólares. Essas avaliações são respaldadas pela forte saúde financeira da empresa, incluindo zero dívidas e fortes métricas de liquidez. Os desenvolvimentos recentes sugerem que a Catalyst Pharmaceutical Partners está preparada para um crescimento contínuo, especialmente com a exclusividade de mercado estendida do Firdapse e o aumento previsto no interesse dos investidores.
No entanto, é importante notar que esses são desenvolvimentos recentes e a situação pode mudar com base em uma variedade de fatores. Como sempre, os investidores são encorajados a realizar sua própria due diligence antes de tomar quaisquer decisões de investimento.
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