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SAN DIEGO - A Fate Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FATE), uma empresa de biotecnologia em fase clínica atualmente avaliada em US$ 191 milhões, relatou que todos os três pacientes com nefrite lúpica grave tratados com sua terapia celular FT819 após um regime de condicionamento sem fludarabina alcançaram Resposta Renal de Eficácia Primária, de acordo com dados apresentados no Congresso da Aliança Europeia de Associações de Reumatologia em Barcelona. As ações da empresa têm mostrado forte impulso, ganhando mais de 17% na última semana após esses resultados positivos.
A empresa também relatou que o primeiro paciente a atingir um ano de acompanhamento continua em remissão sem medicamentos. Além disso, um paciente com lúpus extrarrenal tratado com FT819 sem quimioterapia de condicionamento alcançou o Estado de Baixa Atividade da Doença do Lúpus aos três meses, que foi mantido aos seis meses. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha uma forte posição de liquidez com um índice atual de 8,81, enfrenta desafios com significativa queima de caixa, uma consideração importante para investidores em biotecnologia que acompanham desenvolvimentos clínicos.
FT819 é um candidato a produto de células CAR T direcionadas a CD19, pronto para uso, derivado de células-tronco pluripotentes induzidas. A terapia está sendo avaliada em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico moderado a grave.
"O perfil clínico inicial do nosso programa de células CAR T prontas para uso FT819 em LES moderado a grave mostrou clara diferenciação terapêutica", disse Bob Valamehr, Presidente e CEO da Fate Therapeutics.
Segundo a empresa, pacientes tratados com FT819 no regime de condicionamento sem fludarabina mostraram rápida depleção de células B no primeiro mês, com o compartimento de células B mudando para um repertório não comutado e naïve.
A empresa relatou um perfil de segurança favorável em 59 pacientes tratados com FT819 para várias condições, com baixa incidência de síndrome de liberação de citocinas de baixo grau, sem neurotoxicidade associada a células efetoras imunes e sem doença do enxerto contra hospedeiro.
A Fate Therapeutics planeja expandir o programa para incluir vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos anti-neutrofílicos, miosite inflamatória idiopática e esclerose sistêmica no segundo semestre de 2025. Para investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Fate Therapeutics, o InvestingPro oferece análise abrangente com 14 ProTips adicionais e métricas detalhadas, incluindo previsões de receita e recomendações de analistas.
A empresa afirmou que possui aproximadamente 450 bolsas de produtos medicamentosos criopreservados de FT819 em estoque disponíveis para tratamento de pacientes, com base na declaração do comunicado à imprensa. Com participações em dinheiro excedendo suas obrigações de dívida e negociando a um múltiplo de receita relativamente baixo, a Fate Therapeutics mantém uma pontuação de saúde financeira Justa de acordo com a estrutura de avaliação abrangente do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Fate Therapeutics relatou vários desenvolvimentos significativos. A terapia de células CAR T pronta para uso da empresa, FT819, recebeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o tratamento do lúpus eritematoso sistêmico, incluindo nefrite lúpica. Esta designação visa acelerar o desenvolvimento e revisão de terapias de medicina regenerativa para condições graves. Além disso, a Fate Therapeutics planeja apresentar dados clínicos do ensaio de Fase 1 em andamento do FT819 no Congresso Europeu de Reumatologia (EULAR 2025) em Barcelona, Espanha. O ensaio avalia a segurança e eficácia da terapia, que está atualmente em uma fase de regime de condicionamento sem fludarabina. Em outras atualizações, o analista do Baird, Jack Allen, ajustou o preço-alvo para as ações da Fate Therapeutics para US$ 4, abaixo dos US$ 5 anteriores, mantendo uma classificação Neutra. O ajuste segue os resultados financeiros do primeiro trimestre da empresa e atualizações do pipeline, que se alinharam com as expectativas do mercado. Allen observou a natureza competitiva do mercado de terapia celular autoimune e expressou expectativas moderadas para o entusiasmo dos investidores. A Fate Therapeutics também está expandindo seu programa clínico para FT819 para locais internacionais, indicando um compromisso em ampliar o alcance de suas terapias.
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