DUBLIN - A GH Research PLC (NASDAQ:GHRS), uma empresa biofarmacêutica especializada em distúrbios psiquiátricos e neurológicos com uma capitalização de mercado de 467 milhões de dólares, relatou descobertas significativas em seus recentes ensaios de prova de conceito de fase 2a para seu principal candidato a produto, o GH001. De acordo com os dados da InvestingPro, a empresa mantém uma saúde financeira forte com uma classificação geral FAIR, apesar de estar em sua fase pré-receita. Os ensaios focaram na depressão pós-parto (DPP) e no transtorno bipolar II (TBII), com ambos atingindo seus endpoints primários.
No ensaio de DPP, 10 pacientes experimentaram uma redução notável na gravidade da depressão, medida pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS), com uma diminuição de 35,4 pontos em relação à linha de base (p
O GH001, uma formulação inalada de mebufotenina, foi bem tolerado em ambos os ensaios, sem eventos adversos graves ligados ao tratamento. A maioria dos eventos adversos emergentes do tratamento foi leve ou moderada, sem incidentes de hipomania ou mania no ensaio de TBII.
Além disso, a GH Research concluiu um estudo de toxicologia por inalação em cães, sem descobertas adversas no trato respiratório, e um estudo em ratos apoiando a crença de que as descobertas histológicas anteriores são específicas da espécie. A empresa está se preparando para responder ao pedido da FDA de verificação adicional do design do dispositivo como parte da suspensão do IND, com uma resposta completa planejada para submissão em meados de 2025.
A empresa também anunciou que os dados principais de seu ensaio de Fase 2b em depressão resistente ao tratamento (DRT) são esperados para o primeiro trimestre de 2025, com um estudo de extensão aberto em andamento programado para conclusão por volta da mesma época.
Em 31 de dezembro de 2024, a GH Research relatou uma posição de caixa de 182,6 milhões de dólares, uma diminuição em relação aos 222,7 milhões de dólares do ano anterior. A análise da InvestingPro destaca que a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, com ativos líquidos superando significativamente as obrigações de curto prazo em um índice de liquidez corrente de 15,8x. Esta forte posição financeira proporciona uma substancial margem de manobra para seus programas de desenvolvimento clínico em andamento.
A GH Research concentra-se no desenvolvimento de tratamentos para condições com necessidades médicas não atendidas, como a DRT. A abordagem proprietária de inalação da empresa para o GH001 já mostrou promessa em um ensaio de fase 1/2, com uma alta porcentagem de pacientes com DRT alcançando remissão rápida. Wall Street parece otimista sobre o potencial da empresa, com metas de preço dos analistas variando de 18 a 40 dólares por ação, sugerindo um potencial de alta significativo em relação ao preço atual de 8,98 dólares. Obtenha insights mais detalhados e ProTips adicionais assinando a InvestingPro.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da GH Research PLC.
Em outras notícias recentes, a GH Research PLC relatou desenvolvimentos significativos em seus ensaios clínicos e liderança corporativa. Os resultados financeiros do terceiro trimestre da empresa destacaram o progresso em seus principais candidatos, GH001 e GH002, sendo desenvolvidos para vários transtornos depressivos. As firmas de análise H.C. Wainwright e Canaccord Genuity mantiveram suas classificações de Compra para a GH Research, com a H.C. Wainwright reafirmando uma meta de preço de 40 dólares e a Canaccord Genuity ajustando sua meta de 31 para 28 dólares.
Os ensaios clínicos incluem um ensaio europeu de Fase 2b do GH001, um composto psicodélico inalável, para depressão resistente ao tratamento. A empresa concluiu o recrutamento para este ensaio e espera divulgar dados principais entre o quarto trimestre de 2024 e o primeiro trimestre de 2025. Uma extensão aberta de seis meses do mesmo ensaio também está no caminho certo para conclusão no primeiro trimestre de 2025.
A GH Research também anunciou a nomeação da Dra. Velichka Villy Valcheva como sua nova Diretora Executiva. Outro desenvolvimento importante é a antecipação da empresa em divulgar dados principais de seu ensaio de Fase 2a para depressão pós-parto. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso contínuo da GH Research em avançar seus programas clínicos e abordar necessidades médicas significativas não atendidas no campo da depressão.
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