Gilead relata 96% de prevenção do HIV com novo medicamento lenacapavir

FOSTER CITY, Califórnia - A Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) compartilhou resultados do estudo de Fase 3 PURPOSE 2, demonstrando a eficácia do lenacapavir, um inibidor de cápside do HIV-1 injetável, na prevenção de infecções por HIV. Os dados apresentados na Conferência de Pesquisa de Prevenção do HIV no domingo indicaram uma redução de 96% nas infecções por HIV entre os participantes em comparação com as taxas de incidência de base.

O estudo envolveu 3.273 indivíduos, incluindo homens cisgênero, mulheres transgênero, homens transgênero e indivíduos não binários em 88 locais em países como Argentina, Brasil, México, Peru, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos. Os participantes foram randomizados para receber lenacapavir ou Truvada, um medicamento existente de profilaxia pré-exposição (PrEP). O estudo descobriu que o lenacapavir foi 89% mais eficaz do que o Truvada diário.

Os dados de segurança do estudo indicaram que o lenacapavir foi geralmente bem tolerado, com poucos eventos adversos graves relatados. Os efeitos colaterais mais comuns incluíram reações no local da injeção e infecções sexualmente transmissíveis, como clamídia e gonorreia.

A Gilead planeja iniciar os pedidos regulatórios para o lenacapavir como tratamento PrEP até o final de 2024. A empresa também anunciou acordos de licenciamento voluntário para permitir o acesso ao lenacapavir em 120 países de baixa e média-baixa renda, visando traduzir os resultados do estudo em uma redução global na incidência de HIV.

O estudo PURPOSE 2 faz parte do programa PURPOSE mais amplo da Gilead, que é o programa de ensaios de prevenção do HIV mais abrangente e diversificado até o momento, focando em um potencial medicamento injetável semestral para prevenção do HIV.

Embora o lenacapavir tenha mostrado promessa em ensaios clínicos, ele permanece investigacional e ainda não foi aprovado para prevenção do HIV. A pesquisa em andamento da Gilead e futuras discussões regulatórias determinarão a disponibilidade e o impacto do lenacapavir para PrEP globalmente.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Gilead Sciences, Inc.

Em outras notícias recentes, a Gilead Sciences fez avanços significativos nos setores de prevenção do HIV e oncologia. O medicamento para HIV da empresa, lenacapavir, mostrou uma redução de 96% nas infecções por HIV em um estudo de Fase 3, superando o medicamento oral diário Truvada. A Gilead planeja solicitar a aprovação do lenacapavir até o final de 2024, com introdução no mercado prevista para 2025.

No campo da oncologia, o medicamento da Gilead, Trodelvy, pode potencialmente enfrentar menos concorrência após o fracasso do estudo TROPION-breast-01 da AstraZeneca. Este desenvolvimento é visto como um benefício inesperado para a Gilead, possivelmente reforçando sua posição no mercado.

A Gilead também relatou um aumento de 6% nas vendas totais de produtos ano a ano, impulsionado por um aumento de 8% nas vendas de seu tratamento para HIV, Biktarvy, e um aumento de 23% para o medicamento oncológico, Trodelvy. Empresas de investimento bancário como Mizuho, BMO Capital Markets, Goldman Sachs e Morgan Stanley mantiveram suas respectivas classificações para a Gilead, destacando os resultados promissores do estudo e os contínuos avanços da empresa nos setores de tratamento do HIV e oncologia.

Por fim, a Gilead assinou acordos com seis fabricantes farmacêuticos para produzir e distribuir versões genéricas do lenacapavir em 120 países principalmente de baixa e média-baixa renda, pendente de aprovação regulatória. Esta medida alinha-se com a estratégia da Gilead de ampliar o acesso ao medicamento para profilaxia pré-exposição (PrEP) e tratamento para adultos com experiência de tratamento intensivo com HIV multirresistente.

Insights do InvestingPro

O recente avanço da Gilead Sciences na prevenção do HIV alinha-se com sua forte posição no setor de biotecnologia. De acordo com dados do InvestingPro, a Gilead possui uma capitalização de mercado substancial de 106,3 bilhões de dólares, refletindo a confiança dos investidores em seu pipeline inovador e potencial de mercado.

A saúde financeira da empresa parece robusta, com uma receita de 27,8 bilhões de dólares nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023. Notavelmente, a margem de lucro bruto da Gilead é de impressionantes 77,44%, indicando uma gestão eficiente de custos e potencialmente um forte poder de precificação para seus produtos.

As Dicas do InvestingPro destacam o compromisso da Gilead com o valor para os acionistas. A empresa aumentou seu dividendo por 9 anos consecutivos, oferecendo atualmente um rendimento de dividendos de 3,64%. Este crescimento consistente de dividendos pode ser particularmente atraente para investidores focados em renda no setor de saúde.

Além disso, as ações da Gilead mostraram forte momentum, com um retorno total de preço de 28,03% nos últimos três meses. Este desempenho pode refletir o otimismo do mercado sobre desenvolvimentos como os resultados do estudo do lenacapavir.

Vale notar que, embora a Gilead negocie a um alto índice P/L de 100,72, seu índice P/L ajustado para os últimos doze meses é um mais modesto 13,55, sugerindo que a ação pode estar mais razoavelmente avaliada do que parece à primeira vista.

Para investidores que buscam uma compreensão mais profunda do potencial da Gilead, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais, fornecendo uma análise abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.

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