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RUTHERFORD, N.J./ESTOCOLMO - A Glucotrack, Inc. (NASDAQ:GCTK), uma empresa de dispositivos médicos de micro capitalização com valor de mercado de pouco menos de US$ 3 milhões, anunciou na quarta-feira que seu Monitor Contínuo de Glicose no Sangue (CBGM) implantável alcançou uma Diferença Relativa Absoluta Média (MARD) de 7,7% em seu primeiro estudo clínico em humanos, atendendo a todos os objetivos primários e secundários.
O estudo, realizado em São Paulo, Brasil, entre 13.12.2024 e 31.01.2025, envolveu dez participantes com diabetes Tipo 1 ou Tipo 2 em terapia intensiva com insulina. Os resultados foram apresentados na 85ª Sessão Científica da Associação Americana de Diabetes, realizada de 20 a 23 de junho de 2025, em Chicago. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 4,85, indicando forte liquidez de curto prazo, ela enfrenta desafios com a queima de caixa enquanto avança seus programas de desenvolvimento. A análise do InvestingPro revela 11 insights adicionais importantes sobre a posição financeira da Glucotrack.
Segundo a empresa, o dispositivo demonstrou uma taxa de captura de dados de 99% sem eventos adversos graves relacionados ao procedimento ou ao dispositivo. A análise utilizando a Grade de Erro da Sociedade de Tecnologia em Diabetes mostrou que 92% das medições caíram dentro da zona verde, indicando alta precisão clínica em comparação com os valores de referência de glicose no sangue.
Diferentemente dos monitores contínuos de glicose tradicionais que medem a glicose no fluido intersticial, a tecnologia da Glucotrack mede a glicose diretamente do sangue, o que, segundo a empresa, elimina o tempo de atraso típico associado aos sistemas convencionais.
"Com um MARD de 7,7%, que é comparável aos principais sistemas de CGM, mas com medição direta do sangue em vez de fluido intersticial, estamos avançando nossa tecnologia inovadora para mais ensaios clínicos", disse Paul V. Goode, Presidente e CEO da Glucotrack, no comunicado à imprensa.
O CBGM consiste em um sensor implantado na veia subclávia conectado a componentes eletrônicos subcutâneos que se comunicam com um aplicativo móvel. A empresa relata que o sistema foi projetado para uma vida útil do sensor de três anos com requisitos mínimos de calibração.
A Glucotrack planeja iniciar um estudo de viabilidade inicial de longo prazo no terceiro trimestre de 2025. O dispositivo permanece em fase investigacional e é limitado pela lei dos EUA apenas para uso em pesquisas.
Em outras notícias recentes, a Glucotrack, Inc. anunciou a conclusão de um grupamento de ações na proporção de 1 para 60, que entrou em vigor em 16 de junho de 2025. Esta ação corporativa reduziu as ações em circulação da empresa de aproximadamente 34,05 milhões para cerca de 567.456 ações, com frações de ações arredondadas para cima. O grupamento visa ajudar a Glucotrack a atender ao requisito mínimo de preço de oferta de US$ 1,00 da Nasdaq, já que a empresa enfrenta potencial deslistagem. Além disso, a Glucotrack elegeu a Dra. Victoria E. Carr-Brendel para seu Conselho de Administração, trazendo sua extensa experiência em dispositivos médicos para apoiar os objetivos estratégicos da empresa. A empresa também está colaborando com a OneTwo Analytics para aprimorar a avaliação dos dados de estudos clínicos de seu Monitor Contínuo de Glicose no Sangue (CBGM) usando análises baseadas em IA. Espera-se que esta parceria forneça insights mais claros e melhore o gerenciamento do diabetes. A tecnologia CBGM da Glucotrack foi projetada para oferecer monitoramento contínuo de glicose no sangue por até três anos sem um componente externo vestível. A empresa está trabalhando ativamente para obter aprovação regulatória e comercialização desta tecnologia inovadora.
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