Na sexta-feira, o Goldman Sachs reiterou sua classificação de compra nas ações da Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) com preço-alvo de US$ 223,00, após a decisão da Food and Drug Administration (FDA) de ampliar o rótulo da terapia genética Elevidys, da Sarepta.
Essa expansão agora inclui pacientes ambulatoriais e não ambulatoriais com pelo menos quatro anos de idade. A terapia, que é usada para tratar a distrofia muscular de Duchenne, foi previamente aprovada para crianças ambulatoriais com idades entre 4 e 5 anos sob a via de aprovação acelerada.
A decisão da FDA é vista como um reflexo do atual ambiente regulatório, que tem mostrado disposição para ser flexível e agilizar as aprovações. Essa flexibilidade foi demonstrada recentemente quando o Diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica (CBER) optou por substituir a recomendação da equipe de revisão para uma Resposta Completa. O ensaio de fase 3 ENVISION, que deve ser concluído em 2027, deve funcionar como o estudo confirmatório para a aprovação acelerada.
O Goldman Sachs antecipa que a Sarepta continuará a lançar com sucesso o Elevidys, citando forte demanda, prontidão do site e dinâmica favorável do pagador. A empresa espera que as vendas da Sarepta no ano fiscal de 2024 sejam ponderadas para o segundo semestre do ano, com projeções alinhadas com o consenso do Goldman Sachs e da FactSet de US$ 909 milhões e US$ 1.006 milhões, respectivamente.
As vendas devem aumentar para US$ 1.820 milhões e US$ 1.981 milhões até 2025. Apesar de reconhecer o potencial de capacidade do local e restrições de fabricação no curto prazo, as perspectivas para a Sarepta permanecem positivas.
O Goldman Sachs projeta que a receita da Sarepta atinja US$ 2,6 bilhões até 2028. A empresa também observa o potencial de expansão para fora dos Estados Unidos por meio de sua parceria com a ROG e a possibilidade de fusões e aquisições.
O modelo de avaliação usado pelo Goldman Sachs sugere que a inclusão de todos os pacientes ambulatoriais suporta uma avaliação de aproximadamente US$ 150 por ação, que pode subir para mais de US$ 200 por ação quando pacientes não ambulatoriais também são considerados.
Em outras notícias recentes, a Sarepta Therapeutics tem feito avanços significativos na indústria farmacêutica. O medicamento da empresa, Elevidys, recebeu aprovação da FDA para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD) em pacientes com quatro anos ou mais.
Essa aprovação levou a um aumento na meta de ações da Sarepta pela RBC Capital Markets de US$ 142 para US$ 182. A empresa tem uma visão positiva sobre o potencial de receita da Elevidys, estimando uma oportunidade de mercado de pico nos EUA de US$ 2,8 bilhões.
Além disso, a Sarepta Therapeutics comprometeu-se a conduzir um ensaio clínico de Fase 3 randomizado e controlado para confirmar o benefício clínico do ELEVIDYS em pacientes com DMD não ambulatorial.
Analistas de empresas como BMO Capital Markets e JPMorgan mantiveram uma perspectiva positiva sobre a Sarepta, reiterando seus respectivos preços-alvo de US$ 170 e US$ 175.
O recente fracasso do ensaio de fase 3 da Pfizer para uma terapia genética direcionada à DMD foi visto como um desenvolvimento positivo para o Elevidys da Sarepta. Analistas de várias empresas, como Mizuho Securities e Morgan Stanley, expressaram otimismo sobre a Sarepta, mantendo classificações positivas e aumentando as metas de preço com base no potencial de expansão da marca Elevidys.
Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes que colocaram a Sarepta Therapeutics no centro das atenções. O progresso da empresa com Elevidys tem sido acompanhado de perto por investidores e pela comunidade DMD, marcando um marco significativo no cenário de tratamento para esta doença debilitante de perda de massa muscular.
InvestingPro Insights
Seguindo a perspectiva otimista compartilhada pelo Goldman Sachs sobre a Sarepta Therapeutics, os dados do InvestingPro apoiam uma forte posição financeira para a empresa. A capitalização de mercado da Sarepta é de US$ 11,67 bilhões, refletindo sua presença significativa no mercado biofarmacêutico. A receita da empresa apresentou um notável crescimento de 43,83% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, indicando uma tendência positiva em seu desempenho financeiro. Além disso, o robusto crescimento da receita trimestral de 63,1% no 1º trimestre de 2024 ressalta ainda mais as estratégias comerciais bem-sucedidas da empresa e o potencial de expansão contínua.
Quanto ao InvestingPro Tips, os analistas preveem que a Sarepta será lucrativa este ano, o que se alinha com o desempenho recente da empresa mostrando rentabilidade nos últimos doze meses. Além disso, os ativos líquidos da companhia são relatados como excedendo suas obrigações de curto prazo, sugerindo uma posição de liquidez saudável que poderia apoiar as operações em andamento e iniciativas estratégicas. Com esses fatores em mente, os investidores podem achar a trajetória atual da Sarepta promissora. Para uma análise mais detalhada e dicas adicionais do InvestingPro, considere explorar https://www.investing.com/pro/SRPT e lembre-se de usar o código do cupom PRONEWS24 para obter um desconto extra de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+. Existem 9 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis que podem orientar ainda mais as decisões de investimento em relação à Sarepta Therapeutics.
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