Na sexta-feira, a HC Wainwright afirmou sua classificação de compra e preço-alvo de US$ 15,00 para as ações da Biophytis SA (NASDAQ:BPTS), após o anúncio da empresa de que recebeu a aprovação da FDA para iniciar um estudo clínico de Fase 2. O estudo, que se concentrará no BIO101 em pacientes obesos, está programado para começar em meados de 2024 nos Estados Unidos, com possibilidade de expansão para a Europa.
O estudo de Fase 2, denominado OBA, foi projetado como um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo que envolverá 164 pacientes. Esses pacientes terão um Índice de Massa Corporal (IMC) de 30 kg/m2 ou superior ou um IMC de 27 kg/m2 com pelo menos uma sequela adicional. Os participantes serão tratados com 350 mg de BIO101 duas vezes ao dia, juntamente com um agonista do receptor GLP-1 (RA) e uma dieta com restrição calórica.
O objetivo principal do estudo é avaliar melhorias na força muscular nos membros inferiores, particularmente por meio de exercícios de extensão do joelho. Os objetivos secundários incluirão avaliações de mobilidade, usando o teste de caminhada de 6 minutos, e composição corporal, com foco na análise de gordura e massa magra. Espera-se que os resultados iniciais do estudo estejam disponíveis em 2025.
A Biophytis expressou seu compromisso contínuo em garantir mais financiamento e parcerias para apoiar a conclusão do desenvolvimento clínico deste programa. Os esforços da empresa são voltados para atender à necessidade de preservar a massa muscular, força e função em pacientes obesos que estão em tratamento com ARs GLP-1, um tópico detalhado no relatório anterior de HC Wainwright.
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