NEWTOWN, Pa. - A Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), uma empresa de neurotecnologia, expressou preocupações sobre as determinações de preços dos Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) para seu dispositivo Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS), usado como tratamento para déficits de equilíbrio e marcha em pacientes com esclerose múltipla (EM). A empresa está solicitando uma reavaliação dos preços do Bocal e Controlador PoNS, argumentando que os preços atuais não refletem o valor da tecnologia e são baseados em uma comparação incorreta com tecnologias diferentes.
O dispositivo PoNS, que é uma terapia não implantável aplicada oralmente, teve seus preços definidos pelo CMS, com o preço do Bocal programado para entrar em vigor em 01.01.2025, e a determinação de preço do Controlador para ser implementada em 1º de abril. A Helius está defendendo que os preços de ambos os componentes sejam considerados em conjunto e que o preço do Controlador seja definido em paralelo com o Bocal. A empresa solicitou uma reunião com o CMS para abordar essas questões antes da data efetiva do preço do Bocal.
O Presidente e CEO da Helius, Dane Andreeff, declarou: "Diante desse desafio, a resposta de nossa equipe tem sido impressionante enquanto continuamos a buscar um acesso justo ao mercado para pacientes com Esclerose Múltipla (EM) e déficit de equilíbrio e marcha do Medicare." Ele também mencionou que as evidências da empresa foram bem recebidas pelo Veterans Affairs (VA) e por um pagador privado, e eles permanecem esperançosos de que o CMS chegará a conclusões semelhantes.
O processo de obtenção de preços justos para o dispositivo PoNS enfrentou contratempos, incluindo um terceiro ciclo de revisão para o preço do Controlador PoNS, o que atrasou o acesso à Terapia PoNS para pacientes qualificados com EM e o lançamento comercial da empresa. Isso também afetou o valor de mercado da empresa e sua capacidade de financiar operações, levando à exploração de alternativas estratégicas.
A Helius planeja discutir mais detalhadamente essas atualizações e seus esforços para garantir um acesso justo ao mercado para o dispositivo PoNS em uma chamada de atualização de negócios agendada para hoje. A chamada visa fornecer aos stakeholders insights sobre o status atual da empresa e planos futuros.
O dispositivo PoNS é atualmente indicado para uso nos Estados Unidos como um tratamento de curto prazo para déficit de marcha devido a sintomas leves a moderados de EM e deve ser usado em conjunto com um programa de exercícios terapêuticos supervisionados. Também foi autorizado para venda no Canadá e na Austrália para várias indicações relacionadas a déficits de marcha e equilíbrio.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Helius Medical Technologies.
Em outras notícias recentes, a Helius Medical Technologies enfrentou um rebaixamento do Maxim Group devido a preocupações com as taxas de reembolso dos Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) para o dispositivo Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) da empresa. A decisão de preços do CMS levou a uma redução significativa nas projeções de receita para a Helius. A empresa planeja contestar essa decisão em uma próxima reunião do Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), mas o resultado permanece incerto.
Simultaneamente, a Helius Medical Technologies relatou resultados preliminares de seu estudo PoNSTEP em andamento, mostrando melhoria significativa nos escores do Dynamic Gait Index (DGI) para pacientes com esclerose múltipla (EM) usando a Terapia PoNS. Foi encontrada uma correlação notável entre a adesão à terapia e as melhorias no escore DGI.
Apesar de uma diminuição na receita total em relação ao ano anterior e um prejuízo operacional, a Helius estendeu sua estabilidade financeira até 2025 devido a uma oferta pública bem-sucedida. A empresa também está se preparando para a submissão à FDA para autorização de AVC e explorando a expansão da terapia PoNS para pacientes com lesão cerebral traumática. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na Helius Medical Technologies.
Insights do InvestingPro
A luta da Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) com as determinações de preços do CMS para seu dispositivo PoNS se reflete em suas métricas financeiras e desempenho de mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da empresa é de modestos 1,84 milhões de dólares, indicando desafios significativos no mercado.
A saúde financeira da empresa parece precária, com as Dicas do InvestingPro destacando que a Helius está "queimando caixa rapidamente" e "não é lucrativa nos últimos doze meses". Isso está alinhado com a declaração da empresa sobre explorar alternativas estratégicas devido a pressões financeiras. A receita dos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2023 foi de apenas 0,5 milhões de dólares, com um crescimento de receita preocupante de -36,62% no mesmo período.
As Dicas do InvestingPro também revelam que a Helius "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço" e "ativos líquidos excedem obrigações de curto prazo", o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto a empresa navega por seus desafios de preços com o CMS. No entanto, a ação "sofreu um grande golpe na última semana" e "caiu significativamente no último ano", com um retorno total de preço de um ano de -92,64%, refletindo as preocupações dos investidores sobre as perspectivas da empresa.
Esses insights do InvestingPro sublinham a natureza crítica dos esforços da Helius para garantir preços justos para seu dispositivo PoNS, já que o futuro financeiro da empresa pode depender de uma resolução bem-sucedida com o CMS. Para investidores e stakeholders que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para HSDT, fornecendo uma compreensão mais profunda da posição financeira da empresa e dos desafios do mercado.
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