Lula diz que espera encontrar com Trump e que enviou carta convidando para COP30
NOVA YORK - A Hoth Therapeutics , Inc. (NASDAQ:HOTH), uma empresa biofarmacêutica com valor de mercado de US$ 16,5 milhões, cujas ações valorizaram mais de 67% desde o início do ano, contratou a Premier Research para apoiar um pedido de Programa de Acesso Expandido (EAP) para seu medicamento investigacional HT-001, de acordo com um comunicado divulgado na quarta-feira.
A empresa pretende fornecer acesso compassivo ao HT-001 para pacientes com câncer que sofrem de toxicidades cutâneas causadas por terapias inibidoras do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Essas condições de pele atualmente não possuem tratamentos específicos, afetando uma parcela significativa dos mais de 100.000 pacientes com câncer que recebem inibidores de EGFR anualmente.
O HT-001 está atualmente sendo avaliado em um ensaio clínico de Fase 2a aberto, com a empresa relatando "sinais encorajadores" das avaliações iniciais. A iniciativa de acesso expandido permitiria que pacientes que não se qualificam para ensaios clínicos potencialmente recebam o tratamento experimental.
"Estamos tomando medidas ousadas para acelerar a disponibilidade para pacientes necessitados", disse Robb Knie, Diretor Executivo da Hoth Therapeutics, no comunicado.
O caminho do EAP, também conhecido como "uso compassivo", permite que pacientes acessem medicamentos investigacionais fora dos ensaios clínicos tradicionais quando não existem alternativas aprovadas. Essa abordagem regulatória pode fornecer dados adicionais do mundo real enquanto disponibiliza o tratamento para pacientes qualificados.
A Hoth Therapeutics se descreve como uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de tratamentos para condições mal atendidas. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Hoth Therapeutics fez avanços notáveis em seus esforços clínicos e de pesquisa. A empresa anunciou resultados intermediários significativos de seu ensaio clínico de Fase 2a para o HT-001, um tratamento direcionado ao prurido causado por inibidores do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico. Os pacientes experimentaram uma redução de 50% na gravidade do prurido, com alguns alcançando resolução completa em 21 dias, e o tratamento foi bem tolerado. Além disso, a Hoth Therapeutics relatou resultados pré-clínicos promissores para o HT-KIT, uma terapia de oligonucleotídeo antisense, mostrando mais de 80% de redução na expressão de KIT em certos modelos de câncer. A empresa planeja submeter um pedido de Novo Medicamento Investigacional ao FDA no início de 2026. Em desenvolvimentos de propriedade intelectual, a Hoth Therapeutics obteve uma nova patente no Japão para sua terapia de câncer baseada em RNA visando o gene KIT, fortalecendo sua posição no campo de terapêuticas de RNA. A empresa também concluiu o pagamento de taxas para um pedido de patente internacional relacionado ao tratamento de queda de cabelo. Esses avanços refletem o compromisso contínuo da Hoth Therapeutics em abordar necessidades médicas não atendidas e aprimorar seu portfólio de propriedade intelectual.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.