Hyloris obtém direitos globais do medicamento RHB-102 da RedHill

Publicado 25.02.2025, 09:15
© Redhill Biopharma PR

TEL AVIV, Israel e RALEIGH, N.C. - Em uma movimentação estratégica para expandir seu portfólio de produtos, a Hyloris Pharmaceuticals SA firmou um acordo de licenciamento com a RedHill Biopharma Ltd. (valor de mercado: $6,69M) para o desenvolvimento e comercialização global do RHB-102, conhecido como Bekinda®, excluindo a América do Norte. O acordo pode valer até $60 milhões em pagamentos por marcos alcançados, além de royalties sobre vendas. De acordo com dados do InvestingPro, analistas da RedHill preveem um crescimento significativo nas vendas de 219% para o ano fiscal de 2024, sugerindo forte potencial comercial para seu pipeline.

Sob o acordo anunciado hoje, a Hyloris fará um pagamento inicial à RedHill e se compromete a gerenciar todas as atividades de desenvolvimento, regulatórias e de comercialização do RHB-102 nos territórios acordados. A RedHill mantém os direitos de continuar desenvolvendo o medicamento para aprovação da FDA nos Estados Unidos. Enquanto as ações da RedHill enfrentam desafios, negociando próximo à mínima de 52 semanas de $4,71, a análise do InvestingPro revela 18 insights adicionais sobre o potencial da empresa.

O RHB-102 é um comprimido oral de liberação prolongada de ondansetrona, administrado uma vez ao dia, desenvolvido para tratar náusea e vômito associados à quimioterapia, radioterapia e certas condições gastrointestinais. O medicamento está atualmente em estágios avançados de desenvolvimento para várias indicações, incluindo gastroenterite aguda e síndrome do intestino irritável com diarreia predominante (SII-D).

O acordo segue feedback positivo da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA), delineando um caminho claro para um pedido de Autorização de Comercialização no Reino Unido. Se aprovado, o RHB-102 pode se tornar a primeira ondansetrona oral de liberação prolongada de 24 horas para náusea e vômito induzidos por quimioterapia e radioterapia (CINV/RINV).

O mercado global de medicamentos antieméticos, avaliado em aproximadamente $7,5 bilhões em 2023, deve crescer a uma taxa composta anual de 6% até 2030. Este potencial de crescimento, junto com a recente conclusão bem-sucedida dos estudos de Fase 2 e Fase 3 nos Estados Unidos para o RHB-102, posiciona tanto a RedHill quanto a Hyloris favoravelmente em um mercado em crescimento.

A colaboração entre Hyloris e RedHill indica a visão compartilhada das empresas sobre o potencial do RHB-102 em fornecer alívio prolongado de náusea e vômito em ambientes ambulatoriais. Esta parceria faz parte da estratégia mais ampla da RedHill para avançar seu pipeline de P&D, que inclui uma série de programas em estágio avançado de desenvolvimento para doenças gastrointestinais, infecciosas e oncologia.

No primeiro trimestre de 2022, a RedHill Biopharma reportou uma queda nas receitas líquidas para $18,2 milhões, comparado a $22,1 milhões no trimestre anterior. Apesar disso, a empresa manteve um lucro bruto de $10,2 milhões com margem de 56%. A RedHill tem reduzido ativamente suas despesas com P&D, que diminuíram significativamente de $5,9 milhões para $3,1 milhões, como parte de uma estratégia mais ampla de otimização de custos. A empresa visa fluxo de caixa operacional positivo no segundo semestre de 2022 e planeja alcançar $50 milhões em economia nos próximos 18 meses.

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