Immunic relata baixas taxas de progressão de incapacidade em teste de medicamento para EM

NOVA YORK - A Immunic, Inc. (NASDAQ:IMUX) anunciou na terça-feira que 92,3% dos pacientes tratados com seu medicamento experimental para esclerose múltipla, vidofludimus calcium, permaneceram livres de progressão de incapacidade confirmada de 12 semanas após 144 semanas de tratamento. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa, atualmente avaliada em US$ 68 milhões, mantém mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora analistas observem que está rapidamente esgotando suas reservas.

Segundo dados da extensão aberta do estudo de Fase 2 EMPhASIS em esclerose múltipla recorrente-remitente, 92,7% dos pacientes estavam livres de progressão de incapacidade confirmada de 24 semanas no mesmo período.

O estudo avaliou 182 pacientes até a semana 144, representando aproximadamente 952 anos de tratamento. Dos 29 eventos confirmados de progressão de incapacidade registrados, 44,8% estavam associados a piora relacionada a surtos, enquanto apenas 13,8% estavam associados à progressão independente da atividade de surto.

"A capacidade de manter taxas notavelmente baixas de progressão da incapacidade está entre as necessidades não atendidas mais importantes na EM recorrente, apesar da disponibilidade de múltiplos medicamentos anti-inflamatórios", disse Daniel Vitt, Diretor Executivo da Immunic, no comunicado à imprensa.

A empresa relatou que o medicamento manteve seu perfil favorável de segurança e tolerabilidade com baixas taxas de descontinuação e nenhum novo sinal de segurança surgindo durante durações de tratamento de até 5,5 anos.

O vidofludimus calcium é um medicamento oral que combina efeitos neuroprotetores através da ativação do fator de transcrição Nurr1 com efeitos anti-inflamatórios e antivirais via inibição da enzima diidroorotato desidrogenase.

O medicamento está atualmente em ensaios clínicos de Fase 3 para esclerose múltipla recorrente, com dados preliminares esperados até o final de 2026.

O estudo de Fase 2 EMPhASIS inicialmente randomizou 268 pacientes para receber placebo ou diferentes doses de vidofludimus calcium. Destes, 254 continuaram no período opcional de extensão aberta, que pode durar até 9,5 anos.

Em outras notícias recentes, a Immunic, Inc. anunciou o preço de sua oferta pública de US$ 65 milhões, que inclui warrants pré-financiados e warrants das séries A e B para compra de ações ordinárias. Os recursos líquidos destinam-se a apoiar ensaios clínicos, operações e outros fins corporativos gerais. Além disso, a Immunic lançou uma oferta pública de warrants para financiar seus ensaios clínicos em andamento, com a Leerink Partners como única coordenadora. A empresa também relatou resultados positivos de seu estudo de fase 2 CALLIPER para vidofludimus calcium em pacientes com esclerose múltipla progressiva, mostrando uma redução significativa no risco de progressão da incapacidade.

Outros desenvolvimentos incluem uma oferta direta registrada de ações ordinárias no valor de US$ 5,1 milhões, liderada pela Aberdeen Investments. Os recursos também serão direcionados para ensaios clínicos e funções corporativas gerais. A William Blair iniciou a cobertura da Immunic com classificação de Desempenho Superior, citando o potencial de sua terapia para esclerose múltipla recorrente-remitente, vidofludimus calcium. O analista destacou o perfil de segurança do medicamento e seu potencial para revolucionar o mercado de terapias orais para EM recorrente-remitente, especialmente após a recente descontinuação do tolebrutinib pela Sanofi.

Os estudos ENSURE-1/2 de Fase III em andamento da Immunic devem apresentar resultados em 2026, aumentando a expectativa em torno do progresso da empresa. Esses desenvolvimentos recentes destacam o foco da Immunic no avanço de seu pipeline e na obtenção dos recursos financeiros necessários para apoiar seus esforços clínicos.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.