INO-3107 mostra resultados promissores na redução de cirurgias em pacientes com RRP

PLYMOUTH MEETING, Pa. - A INOVIO (NASDAQ: INO), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de aproximadamente 69 milhões USD, anunciou resultados positivos de um ensaio clínico de Fase 1/2 do INO-3107, seu medicamento de DNA investigacional para o tratamento da papilomatose respiratória recorrente (RRP). Publicados na Nature Communications, os dados do ensaio indicam que o INO-3107 pode reduzir a necessidade de cirurgias em pacientes com RRP. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 3,88, enfrenta desafios financeiros significativos com receitas em rápido declínio.

O estudo envolveu 32 pacientes que, antes do tratamento, necessitavam de múltiplas cirurgias para controlar sua condição. Após o tratamento com INO-3107, 81% dos participantes precisaram de menos intervenções cirúrgicas em comparação com o ano anterior. Notavelmente, 26 pacientes experimentaram uma redução no número de cirurgias, com 9 pacientes não necessitando de procedimentos cirúrgicos adicionais durante ou após o período de tratamento. O tratamento foi bem tolerado, com os eventos adversos mais comuns sendo dor no local da injeção e fadiga, nenhum excedendo a gravidade de Grau 2.

O INO-3107 funciona induzindo respostas de células T contra HPV-6 e HPV-11, os vírus responsáveis pela RRP, e mostrou potencial na prevenção ou desaceleração do crescimento de novos papilomas. Os resultados do ensaio sugerem que o medicamento pode gerar uma forte resposta imune, com células T ativadas presentes mesmo na semana 52, indicando uma resposta de memória celular duradoura.

A RRP é uma doença rara caracterizada por crescimentos benignos no trato respiratório, que podem levar a complicações graves e impactar a qualidade de vida. Os pacientes tipicamente passam por cirurgias repetidas para remover esses crescimentos, que carregam risco de dano às cordas vocais.

A INOVIO planeja submeter um pedido de licença biológica para o INO-3107 em meados de 2025 e buscará aprovação acelerada da FDA. Se aprovado, o INO-3107 se tornaria o primeiro medicamento de DNA autorizado para uso nos Estados Unidos. A FDA já concedeu ao INO-3107 as designações de Medicamento Órfão e Terapia Inovadora, reconhecendo seu potencial significativo no tratamento da RRP. As ações da empresa, que sofreram uma queda significativa de 73% no último ano, atualmente são negociadas abaixo do Valor Justo do InvestingPro, sugerindo potencial de valorização para investidores dispostos a enfrentar a volatilidade atual.

A plataforma de medicamentos de DNA da empresa, que inclui o dispositivo médico investigacional CELLECTRA®, é projetada para otimizar a entrega de plasmídeos de DNA sem a necessidade de adjuvantes ou nanopartículas lipídicas. Essa abordagem visa produzir respostas imunes direcionadas para combater doenças.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa.

Em outras notícias recentes, a INOVIO Pharmaceuticals anunciou termos para uma oferta pública de ações de 30 milhões USD, oferecendo 10 milhões de ações e warrants para comprar 10 milhões de ações adicionais. A empresa de biotecnologia espera fechar a oferta em breve, com Oppenheimer & Co. Inc. e Citizens JMP atuando como coordenadores conjuntos. Esses desenvolvimentos vêm após o recente relatório financeiro do terceiro trimestre da INOVIO, que revelou despesas operacionais de 27,3 milhões USD e reservas de caixa remanescentes de 84,8 milhões USD.

Após esses resultados financeiros, as firmas de análise Oppenheimer, H.C. Wainwright e RBC Capital Markets ajustaram seus preços-alvo para a INOVIO. Apesar dos ajustes, a Oppenheimer mantém uma classificação Outperform para a empresa, expressando otimismo com seus avanços fora dos Estados Unidos e novos dados imunológicos. A H.C. Wainwright, no entanto, mantém uma classificação Neutral devido à presença de uma terapia gênica concorrente para RRP. A RBC Capital também mantém uma classificação Sector Perform, citando o foco da empresa em projetos-chave em meio a restrições financeiras.

Além desses desenvolvimentos financeiros, a INOVIO está progredindo com seu principal candidato a produto, o INO-3107, para o tratamento da papilomatose respiratória recorrente (RRP). A empresa está se preparando para uma submissão de Licença Biológica (BLA) até meados de 2025. Apesar de enfrentar concorrência, os executivos da INOVIO estão confiantes no potencial de mercado do INO-3107 e estão desenvolvendo estratégias para uma entrada bem-sucedida no mercado.

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