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REDWOOD CITY, Califórnia - A Adverum Biotechnologies, Inc. (NASDAQ: ADVM), uma empresa de terapia gênica em estágio clínico, anunciou resultados de seu ensaio LUNA de Fase 2 e dados de longo prazo do estudo OPTIC, que sugerem que sua terapia gênica investigacional, Ixo-vec, pode oferecer uma opção de tratamento sustentado para a degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI úmida). O Ixo-vec é projetado para ser uma injeção intravítrea única, potencialmente reduzindo a frequência de tratamentos necessários para os pacientes.
O ensaio LUNA avaliou duas doses de Ixo-vec em 60 pacientes, mostrando que ambas mantiveram os endpoints visuais e anatômicos por 52 semanas com reduções significativas na carga de tratamento. A dose 6E10 demonstrou uma redução de 88% na média anualizada de injeções anti-VEGF, com 54% dos pacientes alcançando liberdade de injeção. A dose 2E11 resultou em uma redução de 92%, com 69% dos pacientes livres de injeção.
No estudo OPTIC, um acompanhamento de longo prazo de 21 pacientes mostrou que a dose 2E11 forneceu níveis terapêuticos estáveis de aflibercept por até cinco anos após o tratamento, com uma redução de 86% nas injeções anti-VEGF anualizadas até o quarto ano. Quase metade dos pacientes permaneceu livre de injeções durante os quatro anos completos.
Não foi relatada inflamação significativa em pacientes que receberam profilaxia com esteroides locais no ensaio LUNA na semana 52 ou em qualquer visita subsequente, e todos os pacientes do OPTIC estavam livres de inflamação do primeiro ao quarto ano.
A Adverum planeja avançar a dose 6E10 com colírios de esteroides em dois estudos de registro de Fase 3, com o estudo inicial ARTEMIS previsto para começar no primeiro semestre de 2025. O estudo comparará o Ixo-vec ao aflibercept em uma ampla população de pacientes, incluindo indivíduos sem tratamento prévio e com experiência de tratamento.
A empresa relatou uma forte preferência dos pacientes pelo Ixo-vec em uma pesquisa LUNA, com a maioria favorecendo a terapia gênica em relação aos tratamentos anteriores e disposta a recomendá-la a outros. A posição de caixa da Adverum em 30 de setembro de 2024 era de 153,2 milhões de dólares, o que se espera que financie as operações até o segundo semestre de 2025, não incluindo a conclusão do ensaio ARTEMIS.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Adverum Biotechnologies. A DMRI úmida é uma das principais causas de cegueira em indivíduos mais velhos, e os tratamentos atuais requerem injeções frequentes. O Ixo-vec visa reduzir essa carga e melhorar os resultados dos pacientes.
Em outras notícias recentes, a Adverum Biotechnologies anunciou dados clínicos de longo prazo para seu produto de terapia gênica, ixoberogene soroparvovec (Ixo-vec), destinado ao tratamento da degeneração macular relacionada à idade (DMRI). A empresa relatou resultados de 52 semanas de seu estudo LUNA de fase 2 e dados de 4 anos do ensaio OPTIC. O Ixo-vec recebeu designação Fast Track da Food and Drug Administration dos EUA, designação PRIME da Agência Europeia de Medicamentos e o Passaporte de Inovação da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido.
A Adverum também nomeou Jason L. Mitchell como seu novo Diretor Comercial, uma mudança que se espera que melhore o lançamento e a comercialização do Ixo-vec. Os resultados financeiros do segundo trimestre de 2024 da empresa foram fortes, com lucro por ação de (0,89 dólares) superando as estimativas da empresa e do consenso.
Várias firmas de análise, incluindo H.C. Wainwright, RBC Capital Markets, Oppenheimer, Mizuho Securities e Truist Securities, forneceram suas perspectivas sobre a Adverum. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de 30,00 dólares, enquanto a RBC Capital Markets ajustou seu preço-alvo para 10,00 dólares dos anteriores 12,00 dólares. A Oppenheimer manteve sua classificação de Superar o Mercado com um preço-alvo de 28,00 dólares, a Mizuho Securities reduziu seu alvo para 20,00 dólares, e a Truist Securities revisou seu alvo de 60,00 dólares para 40,00 dólares. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes para a Adverum Biotechnologies.
Insights do InvestingPro
O recente anúncio da Adverum Biotechnologies sobre resultados promissores para sua terapia gênica Ixo-vec alinha-se com várias métricas financeiras-chave e insights do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Adverum é de 142,7 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual da empresa à medida que avança seus programas clínicos. Essa capitalização de mercado relativamente modesta sugere potencial de crescimento se o Ixo-vec continuar a mostrar resultados positivos nos próximos ensaios de Fase 3.
Uma dica do InvestingPro indica que a Adverum "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", o que é crucial para uma empresa de biotecnologia em estágio clínico. Esta forte posição de caixa é consistente com os 153,2 milhões de dólares em caixa relatados pela empresa em 30 de setembro de 2024, proporcionando autonomia até o segundo semestre de 2025. No entanto, outra dica do InvestingPro observa que a empresa está "queimando caixa rapidamente", o que é típico para empresas de biotecnologia em desenvolvimento clínico tardio.
O foco da empresa no Ixo-vec como um potencial divisor de águas no tratamento da DMRI úmida é particularmente importante, dado que os dados do InvestingPro mostram um declínio significativo de receita de -72,22% nos últimos doze meses. Isso ressalta a importância de resultados clínicos bem-sucedidos e potencial comercialização do Ixo-vec para a saúde financeira futura da Adverum.
Vale notar que o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Adverum Biotechnologies, fornecendo aos investidores uma análise mais abrangente da situação financeira e posição de mercado da empresa.
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