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SAN FRANCISCO - A Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX), uma empresa de biotecnologia de pequeno porte com capitalização de mercado de 10,62 milhões USD e uma impressionante margem de lucro bruto de 80,1%, e sua afiliada, Napo Pharmaceuticals, anunciaram sua colaboração contínua com a Streeterville para desenvolver um novo candidato a medicamento, NP-300, destinado ao tratamento dos sintomas graves da cólera. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo. As empresas buscam um Voucher de Revisão Prioritária para Doenças Tropicais (TDPRV) da FDA, que poderia acelerar o processo de revisão do medicamento.
A cólera, uma doença tropical que causa diarreia grave e desidratação, resulta em aproximadamente 1,3 a 4 milhões de casos e 21.000 a 143.000 mortes relacionadas globalmente a cada ano. O programa TDPRV da FDA, que não tem provisão de término, incentiva o desenvolvimento de tratamentos para essas doenças negligenciadas oferecendo uma revisão regulatória mais rápida.
A Napo recebeu designação de medicamento órfão para cólera com crofelemer, seu produto aprovado pela FDA, e o NP-300 é um extrato botânico distinto derivado da árvore Croton lechleri sob a orientação botânica da FDA.
A Jaguar Health concentra-se em tratamentos para distúrbios gastrointestinais e está conduzindo múltiplos estudos sobre crofelemer para doenças raras. O primeiro resultado do ensaio de prova de conceito iniciado por investigador é esperado para o primeiro semestre de 2025, com resultados adicionais previstos ao longo do ano.
A colaboração com a Streeterville inclui financiamento para o programa de desenvolvimento clínico, com data de vencimento estendida até janeiro de 2026. Com um índice de liquidez corrente de 1,84 e EBITDA de -27,94 milhões USD nos últimos doze meses, esta parceria e o potencial voucher da FDA visam abordar tanto a alta necessidade de saúde global quanto a estabilidade financeira da empresa.
Em outras notícias recentes, a Jaguar Health estendeu a data de vencimento de um empréstimo substancial com a Streeterville Capital, LLC, e reduziu seu saldo de participação em royalties em 1.094.952 USD através de um Acordo de Troca, resultando na emissão de 1.290.000 ações ordinárias da empresa.
Além disso, a Jaguar Health recebeu designação de medicamento órfão da FDA para o crofelemer no tratamento de diarreia relacionada à cólera, garantindo incentivos de desenvolvimento e exclusividade de mercado por sete anos nos EUA após possível aprovação.
A empresa também anunciou sua intenção de encontrar um parceiro para o desenvolvimento e comercialização do NP300, um novo candidato a medicamento prescrito destinado ao tratamento de diarreia não infecciosa em cães, destacando o substancial mercado potencial considerando a alta prevalência de diarreia aguda e crônica em cães.
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