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Na segunda-feira, um analista da Jefferies aumentou o preço-alvo das ações da Ascendis Pharma (NASDAQ:ASND) para $179, acima do alvo anterior de $174, mantendo a recomendação de "Compra" para o papel. Este ajuste segue a divulgação de novos dados de ensaios clínicos do candidato a medicamento Navepegritide da Ascendis Pharma, desenvolvido para crianças com acondroplasia.
A Ascendis Pharma recentemente reportou resultados de um ensaio pivotal para o Navepegritide (TransCon CNP) em uma população pediátrica de 2 a 11 anos. O estudo demonstrou uma velocidade de crescimento anual (VCA) de 5,89 centímetros por ano, em comparação com 4,41 centímetros por ano para o grupo placebo, marcando uma diferença estatisticamente significativa com um valor p menor que 0,0001 na marca de 52 semanas.
O analista da Jefferies observou que os resultados do ensaio do Navepegritide foram comparáveis aos resultados do ensaio de Fase 3 do Voxzogo da BioMarin, que mostrou uma VCA de 5,61 centímetros por ano versus 3,94 centímetros por ano para o grupo placebo. A dosagem semanal (QW) do Navepegritide foi destacada como um fator diferenciador no tratamento da acondroplasia.
Espera-se que a Ascendis Pharma submeta um Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o Navepegritide no primeiro trimestre de 2025. A antecipação desta submissão parece ser um fator contribuinte para a perspectiva positiva do analista e o preço-alvo revisado para as ações da empresa.
Em outras notícias recentes, a Ascendis Pharma reportou resultados positivos de seu ensaio de Fase 3 ApproaCH avaliando o tratamento com TransCon CNP em crianças com acondroplasia. O estudo mostrou um aumento significativo na velocidade de crescimento anualizada em comparação com o placebo.
Barclays, Goldman Sachs, BofA Securities e Stifel mantiveram suas recomendações de Compra para a Ascendis Pharma, estabelecendo preços-alvo variando de $175 a $200. A Ascendis Pharma está se preparando para solicitar aprovação regulatória para o TransCon CNP nos Estados Unidos e na União Europeia em 2025.
A empresa também revelou sinais promissores de seu ensaio IL-Believe de Fase 1/2 em andamento com TransCon IL-2 β/γ, mostrando atividade clínica em pacientes com câncer de ovário resistente à platina.
A Ascendis Pharma garantiu um novo acordo de financiamento com a Royalty Pharma no valor de $150 milhões e recebeu aprovação nos EUA para seu produto YORVIPATH para hipoparatireoidismo em adultos. A empresa encerrou o trimestre com EUR259 milhões em caixa e equivalentes, com previsões de receita para o SKYTROFA estabelecidas entre EUR220 milhões e EUR240 milhões para o ano completo de 2024.
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