JELMYTO demonstra eficácia a longo prazo em estudo sobre câncer

PRINCETON, N.J. - A UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN), uma empresa de biotecnologia focada em tratamentos de câncer urotelial e especializado, com impressionantes margens de lucro bruto de 90%, compartilhou recentemente resultados de longo prazo para seu JELMYTO (mitomicina) aprovado pelo FDA para solução pielocaliseal. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa, atualmente avaliada em 432 milhões USD, parece subvalorizada com base em sua avaliação de Valor Justo. O estudo, publicado na edição de março do The Journal of Urology, indica uma duração média de resposta de quase quatro anos em pacientes com câncer urotelial do trato superior de baixo grau (LG-UTUC) que alcançaram uma resposta completa usando JELMYTO.

O estudo acompanhou 20 dos 41 pacientes do ensaio OLYMPUS que atingiram uma resposta completa, mostrando uma duração média de resposta de 47,8 meses, com um acompanhamento médio de 28,1 meses. Este resultado sustenta o potencial do JELMYTO para controle sustentado da doença. A empresa demonstrou forte crescimento de receita de 15,6% nos últimos doze meses, conforme relatado pelo InvestingPro, que oferece 8 insights adicionais sobre o desempenho financeiro da UroGen.

O Dr. Phillip Pierorazio, Chefe de Urologia do Penn Presbyterian Medical Center, destacou a durabilidade dos efeitos do JELMYTO, enquanto o Dr. Mark Schoenberg, Diretor Médico da UroGen, enfatizou o alinhamento do tratamento com objetivos-chave para LG-UTUC, como prevenir recaídas e preservar a função dos órgãos.

A análise reconheceu limitações, incluindo sua natureza post-hoc e potencial viés de seleção. No entanto, a UroGen Pharma continua investigando o potencial do JELMYTO através do Registro uTRACT JELMYTO, que está coletando dados do mundo real de 228 pacientes inscritos em 21 locais até 27 de janeiro de 2025.

O JELMYTO, um gel térmico reverso contendo mitomicina, é projetado para tratar LG-UTUC em adultos. Ele transita de líquido para semissólido na temperatura corporal, permitindo exposição sustentada do medicamento no trato urinário. Com uma forte posição de liquidez refletida em seu índice atual de 9,0, a UroGen mantém flexibilidade financeira para apoiar suas operações comerciais. Uma análise detalhada da saúde financeira e perspectivas de crescimento da UroGen está disponível no Relatório de Pesquisa Pro completo no InvestingPro.

O câncer urotelial é classificado como o nono câncer mais comum globalmente, com 5-10% dos casos originando-se no ureter ou pelve renal, conhecido como UTUC. Nos EUA, o LG-UTUC afeta aproximadamente 6.000 a 7.000 pacientes anualmente, sendo diagnosticado principalmente em indivíduos com mais de 70 anos.

A UroGen Pharma, sediada em Princeton, NJ, está comprometida com o desenvolvimento de tratamentos inovadores contra o câncer e estabeleceu o hidrogel termo-reversível RTGel como parte de sua plataforma tecnológica de liberação sustentada.

Em outras notícias recentes, a UroGen Pharma Ltd. relatou resultados encorajadores de múltiplos estudos sobre seus tratamentos para cânceres uroteliais. O JELMYTO da empresa mostrou controle promissor da doença a longo prazo em pacientes com LG-UTUC em uma análise pós-comercialização. O estudo acompanhou 56 pacientes, com 68% permanecendo livres de recorrência da doença após um período médio de acompanhamento de 23,5 meses.

Adicionalmente, o UGN-102 da UroGen demonstrou alta taxa de resposta em um estudo Fase 3 ENVISION para pacientes com câncer de bexiga não músculo-invasivo de baixo grau e risco intermediário (LG-IR-NMIBC). O ensaio alcançou uma taxa de resposta completa de 79,6% em três meses e uma duração de resposta de 82,3% em um ano. Com base nesses resultados, a UroGen completou a submissão de um Novo Pedido de Medicamento ao FDA para o UGN-102.

Além disso, o ensaio OLYMPUS da UroGen revelou a eficácia sustentada do JELMYTO em pacientes com LG-UTUC, relatando uma duração média de resposta de 47,8 meses em pacientes que alcançaram uma resposta completa. Apesar dos resultados positivos, tanto o ensaio OLYMPUS quanto o estudo sobre JELMYTO destacam a necessidade de pesquisas adicionais para confirmar os resultados e a segurança a longo prazo desses tratamentos. Estes são desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da UroGen para avançar terapias para condições urológicas complexas.

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