RARATIN, N.J. - A Johnson Johnson (NYSE: JNJ) submeteu um Pedido de Licença Biológica (BLA) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uma formulação subcutânea de amivantamabe, destinada ao tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC).
Esta aplicação baseia-se nos achados do estudo de fase 3 PALOMA-3, que demonstrou uma redução significativa nas reações relacionadas à infusão e melhorias na sobrevida global e na sobrevida livre de progressão quando comparada à administração intravenosa.
O estudo PALOMA-3, que incluiu 418 doentes, comparou a farmacocinética, eficácia e segurança do amivantamab subcutâneo combinado com lazertinib com o amivantamab e lazertinib intravenosos.
Os resultados, apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) e publicados no Journal of Clinical Oncology, mostraram que o método subcutâneo teve taxas de resposta comparáveis e foi associado a uma redução de cinco vezes nas reações relacionadas à infusão e a um tempo de administração notavelmente menor.
Além dos resultados do PALOMA-3, a submissão do BLA incorpora dados do estudo de fase 2 PALOMA-2, que suporta esquemas de dosagem a cada duas e a cada três semanas. O Dr. Kiran Patel, Vice-Presidente de Desenvolvimento Clínico, Tumores Sólidos, da Johnson & Johnson Innovative Medicine, destacou o potencial da opção subcutânea para transformar a experiência de tratamento para pacientes, oncologistas e equipe de enfermagem.
O pedido segue a recente aprovação da FDA de RYBREVANT em combinação com quimioterapia como o primeiro tratamento para CPNPC com mutações de inserção do éxon 20 EGFR e um parecer positivo para a mesma combinação na Europa.
O BLA para a formulação subcutânea de amivantamab procura estender seu uso para todas as indicações atualmente aprovadas ou submetidas para a forma intravenosa de RYBREVANT.
O RYBREVANT, um anticorpo biespecífico direcionado a EGFR e MET, também está sendo estudado em vários ensaios clínicos para vários tratamentos de CPNPC, incluindo o estudo MARIPOSA de Fase 3, que recebeu a Revisão Prioritária pela FDA. A Johnson Johnson está comprometida com o avanço da inovação em saúde e está trabalhando em estreita colaboração com a FDA e os reguladores globais na revisão desses aplicativos.
A informação é baseada em um comunicado de imprensa da Johnson & Johnson.
Em outras notícias recentes, a Johnson apresentou dados de longo prazo de seu estudo MonumenTAL-1, mostrando resultados promissores para seu tratamento de mieloma múltiplo, o TALVEY.® Os doentes tratados com TALVEY® apresentaram elevadas taxas de resposta e respostas sustentadas, com uma duração mediana de resposta de 17,5 meses.
Em desenvolvimentos legais, Johnson e Johnson foram implicados em acordos de crise de opioides superiores a US$ 46 bilhões, com escritórios de advocacia como o Motley Rice recebendo parcelas significativas de um pool de honorários legais de US$ 2,13 bilhões.
Na frente dos analistas, a RBC Capital manteve uma classificação Outperform nas ações da Johnson & Johnson, após a apresentação de dados encorajadores em uma recente reunião de analistas. A Johnson & Johnson's DePuy Synthes também recebeu autorização da FDA para sua solução assistida robótica VELYS para substituições parciais de joelho.
Enquanto isso, o Citi ajustou seu preço-alvo para Johnson Johnson para US$ 180, mantendo uma classificação de 'Buy', após a finalização da aquisição da Johnson & Johnson da Shockwave Medical.
Por fim, Johnson foi condenado a pagar US$ 260 milhões em um caso de talco no Oregon, enquanto também trabalha em um acordo proposto de US$ 6,48 bilhões para resolver a maioria dos processos relacionados ao talco. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes relativos a Johnson e Johnson.
InvestingPro Insights
À medida que a Johnson (NYSE: JNJ) progride com seus tratamentos inovadores na indústria farmacêutica, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa continuam a ser de interesse para os investidores. De acordo com dados da InvestingPro, o JNJ possui uma robusta capitalização de mercado de US$ 350,27 bilhões, ressaltando sua importância no setor. A relação preço/lucro (P/L) da empresa está em 9,39, com um P/L ajustado dos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024 em 18,21. Isso sugere que os investidores podem achar a ação razoavelmente valorizada, dados seus ganhos.
Os investidores também podem ser encorajados pelo sólido crescimento da receita da Johnson & Johnson. A empresa reportou um aumento de 10,57% na receita nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, o que pode ser indicativo de sua forte posição no mercado e portfólio de produtos bem-sucedidos. Além disso, o dividend yield da JNJ em meados de 2024 é de 3,41%, o que é particularmente atraente para investidores focados em renda, especialmente considerando o impressionante histórico de crescimento de dividendos da empresa, agora em 54 anos consecutivos.
Uma dica do InvestingPro destaca que as ações da Johnson Johnson geralmente são negociadas com baixa volatilidade de preços, o que pode atrair investidores que buscam estabilidade em suas carteiras. Além disso, a empresa é reconhecida como um player proeminente na indústria farmacêutica, solidificando ainda mais seu apelo para investidores que valorizam a liderança do setor.
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