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Investing.com — A KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:KALV) anunciou a conclusão do recrutamento para seu ensaio clínico KONFIDENT-KID, que avalia o sebetralstat, um potencial tratamento oral para angioedema hereditário (HAE) em crianças de dois a 11 anos. A empresa atingiu sua meta inicial de recrutamento antes do previsto e expandiu o estudo devido à alta demanda.
O ensaio, que começou com o objetivo de recrutar 24 pacientes pediátricos, agora incluiu aproximadamente 36 participantes na América do Norte, Europa e Ásia. O KONFIDENT-KID foi projetado para coletar dados de segurança, farmacocinética e eficácia por um período de até um ano, utilizando uma formulação de comprimido oral de desintegração pediátrica de sebetralstat. De acordo com dados do InvestingPro, a KalVista mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, proporcionando recursos adequados para seus programas de desenvolvimento clínico.
Este desenvolvimento é particularmente significativo, pois o único tratamento atual sob demanda para HAE nessa faixa etária nos EUA requer administração intravenosa. O sebetralstat pode se tornar a primeira terapia oral sob demanda para pacientes pediátricos neste grupo demográfico, e apenas a segunda terapia sob demanda aprovada pela FDA para eles em geral.
O CEO da KalVista, Ben Palleiko, expressou o orgulho da empresa pelo rápido recrutamento e o forte interesse das famílias afetadas pelo HAE, enfatizando a necessidade de uma opção de tratamento oral. Os resultados iniciais do ensaio devem ser divulgados ainda este ano, com a apresentação de um pedido suplementar de Novo Medicamento (sNDA) prevista para meados de 2026. Analistas mantêm uma perspectiva otimista sobre a KalVista, com preços-alvo variando de US$ 18 a US$ 39 por ação, e sete analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima.
O sebetralstat é um inibidor oral investigacional da calicreína plasmática atualmente em análise pela FDA dos EUA para pacientes com 12 anos ou mais, com data-alvo da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) para 17 de junho de 2025. A empresa também apresentou Pedidos de Autorização de Comercialização à Agência Europeia de Medicamentos e outras autoridades regulatórias globais.
O HAE é uma condição genética rara caracterizada por inchaço espontâneo e muitas vezes grave em várias partes do corpo. A doença é causada por uma deficiência ou disfunção da proteína inibidora da C1 esterase, levando à ativação descontrolada do sistema calicreína-cinina. Os tratamentos sob demanda existentes para HAE requerem administração intravenosa ou subcutânea. Embora a pontuação geral de saúde financeira da KalVista do InvestingPro seja classificada como "Razoável", a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 10,44, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da KalVista Pharmaceuticals, Inc.
Em outras notícias recentes, a Kalvista Pharmaceuticals Inc. tem sido objeto de vários relatórios de analistas e atualizações clínicas. A empresa está se preparando para o lançamento previsto de seu medicamento investigacional sebetralstat, uma terapia oral para angioedema hereditário (HAE), com uma data regulatória importante definida para 17 de junho de 2025. Analistas da H.C. Wainwright reiteraram a classificação de Compra com um alvo de US$ 20, citando a potencial facilidade de uso do medicamento em comparação com os tratamentos injetáveis atuais. Enquanto isso, a Jefferies ajustou seu preço-alvo de US$ 33 para US$ 31, mantendo a classificação de Compra, refletindo os preparativos em andamento para o lançamento do sebetralstat nos EUA.
Novos dados apresentados no Congresso Conjunto AAAAI/WAO 2025 destacaram a promessa do sebetralstat na redução do tempo para alívio dos ataques de HAE, com um tempo médio de 11,5 minutos desde o início do ataque até o tratamento. A JMP Securities também reafirmou sua classificação de Desempenho de Mercado com um alvo de US$ 19, enfatizando o potencial do medicamento para expandir o mercado de tratamento sob demanda para HAE. A Kalvista planeja fornecer mais informações sobre sua estratégia comercial durante um evento virtual do Dia do Investidor. Os esforços da empresa para atender às necessidades não atendidas no tratamento do HAE com uma opção oral são centrais para sua estratégia, com pedidos regulatórios apresentados em vários mercados globais.
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