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NOVA YORK - A Klotho Neurosciences, Inc. (NASDAQ:KLTO), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado atual de US$ 45,33 milhões, recebeu a Designação de Medicamento Órfão da FDA para seu candidato KLTO-202 para o tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), informou a empresa na segunda-feira.
A empresa de biotecnologia também firmou um acordo vinculativo com a AAVnerGene, Inc. para fabricar e desenvolver o candidato a terapia gênica KLTO-202, com a fabricação já em andamento.
A Klotho levantou mais de US$ 11 milhões em financiamento este ano para avançar seus programas focados em doenças neurodegenerativas. Embora a empresa tenha eliminado todas as dívidas e recuperado total conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq, os dados do InvestingPro mostram que seu índice de liquidez atual é de 0,29, indicando potenciais desafios de liquidez. A pontuação de saúde financeira da empresa está atualmente classificada como FRACA, com obrigações de curto prazo excedendo os ativos líquidos.
"Estamos executando uma estratégia focada e disciplinada para avançar nossos terapêuticos baseados em Klotho do desenvolvimento pré-clínico para avaliação clínica", disse o CEO Dr. Joseph Sinkule no comunicado à imprensa.
A empresa expandiu suas capacidades de pesquisa lançando um centro de pesquisa em Okinawa, Japão, e fortalecendo sua equipe interna de desenvolvimento.
Após o término mútuo de sua colaboração com a SkyBell, a Klotho agora mantém direitos globais completos sobre seus programas Klotho, que visam condições neurodegenerativas, incluindo ELA, doença de Alzheimer e doença de Parkinson. A ação mostrou um impulso notável, registrando um retorno de 115% nos últimos seis meses, embora a análise do InvestingPro indique alta volatilidade de preço. Obtenha acesso a mais 8 ProTips exclusivas e métricas financeiras abrangentes com uma assinatura do InvestingPro.
A empresa planeja acelerar estudos pré-clínicos e habilitadores de IND para o KLTO-202, enquanto avalia tecnologias complementares e potenciais aquisições para aumentar a amplitude de seu pipeline em saúde cerebral, função orgânica e longevidade.
A Klotho Neurosciences desenvolve terapias usando uma proteína derivada do gene Klotho humano, visando um mercado de doenças neurodegenerativas que pesquisas do setor estimam em mais de US$ 8 bilhões anualmente. De acordo com a análise de Valor Justo do InvestingPro, a ação parece estar sendo negociada acima de seu Valor Justo, com um índice preço/valor contábil de 70,96x refletindo o otimismo dos investidores sobre o potencial da empresa neste mercado substancial.
Em outras notícias recentes, a Klotho Neurosciences, Inc. anunciou vários desenvolvimentos significativos. A empresa recuperou a conformidade com os requisitos de listagem contínua da NASDAQ, atendendo aos limites necessários de preço de oferta e patrimônio dos acionistas. Além disso, a Klotho Neurosciences recebeu a Designação de Medicamento Órfão da FDA para seu candidato a terapia gênica KLTO-202 para Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), que proporciona benefícios como créditos fiscais e exclusividade de mercado. A empresa também estabeleceu uma parceria com a AAVnerGene Inc. para fabricar candidatos a terapia gênica, utilizando as tecnologias proprietárias da AAVnerGene para produção e entrega aprimoradas. Além disso, a Klotho Neurosciences está avaliando a aquisição de tecnologias complementares para expandir além dos tratamentos neurológicos, focando na função cerebral saudável e longevidade. Esta expansão está alinhada com sua plataforma proprietária anti-envelhecimento Klotho. A empresa iniciou a fabricação de seu candidato a terapia gênica KLTO-202 usando a plataforma da AAVnerGene, visando maior eficiência e menos impurezas na produção. Esses desenvolvimentos refletem os esforços estratégicos da Klotho Neurosciences para avançar seu pipeline e ampliar seu alcance tecnológico.
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