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Investing.com — A Kura Oncology, Inc. (NASDAQ: KURA) e a Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 11,6 bilhões e forte crescimento de receita de 9% nos últimos doze meses, anunciaram a próxima apresentação de dados abrangentes do ensaio KOMET-001 na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2025, que ocorrerá de 30 de maio a 3 de junho de 2025, em Chicago, IL. De acordo com a análise da InvestingPro, a Kyowa Kirin parece ligeiramente subvalorizada nos níveis atuais.
O ensaio KOMET-001 é um estudo fundamental que avalia o ziftomenib, um inibidor oral diário de menina, para o tratamento de leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada/refratária (R/R) com mutação NPM1 (NPM1-m). A terapia investigacional recebeu a Designação de Terapia Inovadora (BTD) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para esta indicação. Com o robusto EBITDA da Kyowa Kirin de US$ 1,96 bilhão e índice P/L de 29,4, a empresa parece bem posicionada para apoiar este desenvolvimento. Aproximadamente 30% dos casos de LMA envolvem mutações NPM1, e atualmente, não existem terapias aprovadas pela FDA direcionadas especificamente para LMA com NPM1-m.
O ensaio atingiu seu desfecho primário de remissão completa (RC) mais RC com recuperação hematológica parcial (RCh), demonstrando significância estatística. Foi relatado que o ziftomenib foi bem tolerado com mielossupressão limitada, e as descontinuações relacionadas foram baixas, em 3%. Troy Wilson, Ph.D., J.D., Presidente e CEO da Kura Oncology, expressou otimismo sobre a segurança, tolerabilidade e eficácia clínica do medicamento.
A apresentação oral dos resultados do ensaio está programada para segunda-feira, 2 de junho de 2025, entre 15h00 e 18h00 CDT, com o horário específico de apresentação definido das 16h36 às 16h48 CDT no McCormick Place, S100a. Além disso, um resumo do ensaio em andamento KOMET-015 será apresentado em uma sessão de pôster em 31 de maio de 2025.
Após a reunião da ASCO, a Kura realizará um evento virtual para investidores no mesmo dia às 20h30 para discutir os resultados do ensaio, com a participação da administração e investigadores do estudo KOMET-001. Os analistas mantêm uma perspectiva cautelosamente otimista sobre a Kyowa Kirin, com preços-alvo variando de US$ 13,54 a US$ 18,75. Para insights mais profundos sobre o consenso dos analistas e métricas financeiras detalhadas, considere assinar a InvestingPro, que oferece análises abrangentes e atualizações em tempo real.
A Kura Oncology está focada no desenvolvimento de medicamentos de precisão para o tratamento do câncer. O ziftomenib faz parte de seu pipeline, e a empresa apresentou um Pedido de Novo Medicamento para a terapia para pacientes com LMA NPM1-m R/R no primeiro trimestre de 2025, em colaboração com a Kyowa Kirin. As empresas também estão avaliando o ziftomenib em combinação com outros tratamentos para LMA NPM1-m e com rearranjo KMT2A recém-diagnosticada e R/R. A Kyowa Kirin mantém uma pontuação de saúde financeira JUSTA de acordo com a análise abrangente da InvestingPro, que avalia múltiplos fatores, incluindo lucratividade, fluxo de caixa e métricas de crescimento.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Kura Oncology, Inc.
Em outras notícias recentes, a Kura Oncology e a Kyowa Kirin submeteram um Pedido de Novo Medicamento à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o ziftomenib, um tratamento investigacional direcionado à leucemia mieloide aguda com uma mutação específica. O pedido, submetido em 31 de março de 2025, concentra-se em pacientes adultos com LMA recidivada ou refratária que abrigam uma mutação no nucleofosmina 1. O ziftomenib recebeu as Designações de Terapia Inovadora, Via Rápida e Medicamento Órfão da FDA, o que destaca sua potencial importância. O período de revisão de 60 dias da FDA determinará a completude do pedido, e a Kura Oncology prevê notificação dentro do segundo trimestre de 2025. Uma Revisão Prioritária foi solicitada, o que poderia encurtar o período de revisão da FDA para seis meses após a aceitação. A colaboração entre a Kura e a Kyowa Kirin inclui ensaios clínicos em andamento para avaliar o ziftomenib em combinação com o tratamento padrão para pacientes com LMA recém-diagnosticada e recidivada/refratária. Este desenvolvimento visa abordar a necessidade não atendida de tratamentos direcionados nesta população de pacientes, pendente de revisão e aprovação da FDA.
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