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CRANFORD, N.J. - A Citius Pharmaceuticals, Inc. e sua subsidiária Citius Oncology, Inc. anunciaram a atribuição de um código permanente do Sistema de Codificação de Procedimentos Comuns de Saúde (HCPCS) para seu medicamento LYMPHIR pelos Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). O código J, J9161, entrará em vigor a partir de 01.04.2025 e facilitará o processo de faturamento para profissionais de saúde que administram LYMPHIR no tratamento de pacientes adultos com linfoma cutâneo de células T (CTCL) recidivado ou refratário em estágio I-III.
O LYMPHIR, uma imunoterapia direcionada, recebeu aprovação da FDA em agosto de 2024 após demonstrar eficácia em pacientes que passaram por pelo menos uma terapia sistêmica anterior. Foi desenvolvido para se ligar e eliminar células T cancerosas na pele, oferecendo uma nova opção de tratamento para essa população de pacientes.
Espera-se que o código J permanente simplifique o processo de reembolso para planos de seguro comerciais e governamentais, incluindo VA, DoD e Medicare, tornando o medicamento mais acessível aos pacientes. Leonard Mazur, Presidente e CEO da Citius Pharma e Citius Oncology, destacou a importância do código J no suporte ao acesso dos pacientes e no fornecimento de clareza de codificação para os médicos. Embora a ação tenha experimentado volatilidade significativa, mostrando um retorno de -88,5% no último ano, dados do InvestingPro revelam que analistas mantêm uma recomendação consensual de compra com preço-alvo de $3.
A introdução do código J permanente é um passo significativo para a Citius Pharmaceuticals, que se concentra no desenvolvimento e comercialização de produtos de cuidados críticos. Além do LYMPHIR, o pipeline da Citius Pharma inclui outros candidatos a produtos em estágio avançado, como o Mino-Lok, uma solução de bloqueio antibiótico, e o CITI-002, uma formulação tópica para hemorroidas.
À medida que a empresa continua a navegar pela comercialização do LYMPHIR, o novo código J está posicionado para desempenhar um papel crítico na adoção e disponibilidade do tratamento para pacientes necessitados. Os investidores que aguardam o próximo relatório de ganhos da empresa devem marcar 25.02.2025 em seus calendários. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Citius Pharmaceuticals, incluindo 8 ProTips adicionais, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Citius Pharmaceuticals tem feito movimentos significativos em suas operações comerciais. A empresa biofarmacêutica recentemente garantiu aproximadamente $3 milhões em recursos brutos de uma oferta direta registrada. Os fundos levantados estão planejados para fins corporativos gerais, incluindo o desenvolvimento dos candidatos a produtos da empresa e outras necessidades de capital. A transação foi facilitada pela H.C. Wainwright & Co., atuando como agente de colocação exclusivo.
Em desenvolvimentos paralelos, a Citius está se preparando para o lançamento comercial do LYMPHIR, uma imunoterapia aprovada pela FDA para linfoma cutâneo de células T. A empresa pretende disponibilizar o produto para pacientes no primeiro semestre de 2025. Para apoiar esta iniciativa, a Citius garantiu acordos de fornecimento comercial e completou a produção do suprimento de lançamento do primeiro ano.
Estes desenvolvimentos recentes indicam a abordagem proativa da Citius Pharmaceuticals no fortalecimento de sua posição financeira e no avanço de seu pipeline de produtos. Os outros produtos em estágio avançado da empresa incluem o Mino-Lok, uma solução de bloqueio antibiótico, e o CITI-002 (Halo-Lido), um tratamento tópico para hemorroidas, ambos tendo completado ensaios clínicos bem-sucedidos.
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