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Investing.com — A Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ), empresa de diagnóstico genético molecular que negocia próximo à sua mínima de 52 semanas de $3,65, anunciou o recrutamento do primeiro paciente no estudo eAArly DETECT 2, desenvolvido para avaliar a eficácia de seu teste de próxima geração para câncer colorretal (CCR). De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa caíram quase 90% no último ano, refletindo preocupações dos investidores sobre sua rápida taxa de consumo de caixa. O teste, que inclui biomarcadores de mRNA proprietários e um algoritmo desenvolvido com IA, visa melhorar a detecção de lesões pré-cancerosas avançadas (LPA) e CCR em estágio inicial em pacientes de risco médio.
A empresa espera concluir o recrutamento de aproximadamente 2.000 participantes para o estudo no segundo semestre de 2025, com resultados preliminares previstos para o quarto trimestre de 2025. Essas descobertas informarão os protocolos finais para o ReconAAsense, o próximo estudo crucial da Mainz Biomed nos EUA, programado para começar em 2026. Com uma capitalização de mercado atual de apenas $14,4 milhões e uma classificação geral de saúde financeira considerada "Fraca" pelo InvestingPro, a empresa enfrenta desafios significativos para financiar seu pipeline de pesquisa.
Guido Baechler, CEO da Mainz Biomed, expressou a importância do estudo eAArly DETECT 2 para a comunidade de pacientes e profissionais médicos, destacando o potencial impacto na redução das taxas globais de mortalidade por câncer através da detecção precoce.
Os cinco novos biomarcadores de expressão gênica envolvidos no estudo foram adquiridos da Universidade de Sherbrooke em 2022 e têm mostrado promessa na identificação de pólipos pré-cancerosos curáveis e CCR em estágio inicial tratável. O estudo atual validará ainda mais esses biomarcadores em conjunto com o algoritmo proprietário da empresa, visando aumentar a sensibilidade e especificidade diagnóstica para CCR em estágio inicial.
A Mainz Biomed, conhecida por seu produto principal ColoAlert®, um teste diagnóstico não invasivo para câncer colorretal comercializado na Europa, está trabalhando para obter aprovação regulatória nos EUA. A empresa também possui um candidato a produto, PancAlert, para triagem de câncer pancreático em estágio inicial em seu portfólio.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e mais informações podem ser encontradas no site oficial de investidores da Mainz Biomed. Os registros da empresa também estão disponíveis no site da SEC, e os investidores são aconselhados a considerar as declarações prospectivas com cautela devido a vários riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente das expectativas. Com o próximo relatório de ganhos previsto para 15 de abril de 2025, investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Mainz Biomed podem acessar análises adicionais e mais de 10 ProTips exclusivas através do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Mainz Biomed alcançou um marco significativo ao recuperar a conformidade com o requisito de patrimônio dos acionistas da Nasdaq, garantindo sua listagem contínua no Nasdaq Capital Market. A empresa já havia atendido ao requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq e, agora com total conformidade, mantém sua posição na bolsa de valores. Além disso, a Mainz Biomed firmou um acordo de licenciamento exclusivo com a Liquid Biosciences para desenvolver um teste sanguíneo para detecção de câncer pancreático. Este acordo permite à Mainz Biomed potencialmente adquirir direitos globais sobre biomarcadores com alta sensibilidade e especificidade. As empresas planejam desenvolver ainda mais o teste de triagem, visando a aprovação da FDA.
Em outro desenvolvimento, a Brera Holdings PLC anunciou a data para sua assembleia geral anual de 2024, agendada para 28 de março de 2025. A reunião será acessível online, permitindo que os acionistas participem remotamente. A empresa arquivou os documentos necessários na Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios. Embora a agenda da reunião não tenha sido detalhada, geralmente inclui discussões sobre demonstrações financeiras e eleições do conselho. Esses desenvolvimentos recentes refletem atividades em andamento e movimentos estratégicos tanto da Mainz Biomed quanto da Brera Holdings PLC.
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