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TORONTO - A Medicenna Therapeutics Corp. (TSX: MDNA, OTCQX: MDNAF), uma empresa de imunoterapia em fase clínica com capitalização de mercado de $63,5 milhões, anunciou novos dados clínicos de seu estudo ABILITY-1 em andamento, que avalia o MDNA11, um novo agente imunoterápico, isoladamente ou em combinação com a terapia anti-PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) da Merck. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 10,09, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo. O estudo, direcionado a pacientes com tumores sólidos avançados, apresentou resultados promissores até 5 de dezembro de 2024.
O estudo ABILITY-1 revelou que o MDNA11 expande significativamente uma população única de células T CD8+ tipo-tronco, cruciais para imunidade antitumoral duradoura. Essas células demonstraram capacidade de autorenovação e diferenciação em células efetoras potentes que podem sustentar respostas antitumorais. A coorte de expansão de dose em monoterapia demonstrou taxa de resposta objetiva de 30% em pacientes resistentes a checkpoints, enquanto a combinação com KEYTRUDA® resultou em taxa de controle da doença de 78%, incluindo uma resposta completa e uma resposta parcial. A análise do InvestingPro indica que a empresa está consumindo rapidamente seu caixa, com fluxo de caixa livre negativo de $11,4 milhões nos últimos doze meses, embora mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço.
O Comitê de Revisão de Segurança aprovou a administração de MDNA11 a 120 µg/kg a cada duas semanas em combinação com KEYTRUDA®, já que não foram observadas toxicidades limitantes de dose. Para maior conveniência dos pacientes, a dosagem a cada três semanas está sendo testada atualmente.
Além disso, o estudo ABILITY-1 avaliará tipos adicionais de tumores, com a expansão da dose combinada prevista para começar em meados de 2025. A Medicenna planeja apresentar resultados atualizados de segurança e eficácia do MDNA11 em conferências médicas no primeiro semestre de 2025. Com a ação negociando 63% abaixo de sua máxima de 52 semanas de $2,20, a análise do InvestingPro sugere que a empresa está atualmente subvalorizada. Analistas mantêm um consenso de compra forte com alvos de preço variando de $2,50 a $6,00, indicando potencial de alta significativo.
Dr. Fahar Merchant, Presidente e CEO da Medicenna, enfatizou a importância dessas descobertas, destacando o potencial roteiro que fornecem para aproveitar células T tipo-tronco para melhorar os resultados de saúde em pacientes com câncer. Dr. Arash Yavari, Diretor de Estratégia Clínica da Medicenna, também destacou os perfis farmacocinéticos e farmacodinâmicos consistentes e evidências preliminares de atividade clínica em tipos de tumor menos responsivos imunologicamente.
A Medicenna concentra-se no desenvolvimento de Superkines, versões altamente seletivas de interleucinas, e Empowered Superkines primeira em sua classe. Seu produto principal, MDNA11, é uma IL-2 de próxima geração projetada para estimular preferencialmente células T efetoras e células NK que matam o câncer, sem se ligar ao receptor alfa IL-2.
Em outras notícias recentes, a Medicenna Therapeutics Corp. anunciou planos para apresentar dados atualizados de seu estudo ABILITY-1 em andamento na próxima Immunotherapy Bridge Conference. O foco será no MDNA11, um super-agonista de interleucina-2 de ação prolongada, que está sendo testado em pacientes com tumores sólidos avançados ou metastáticos. Este estudo é um ensaio global, multicêntrico, aberto, avaliando a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, farmacodinâmica e atividade antitumoral do MDNA11, tanto como monoterapia quanto em combinação com pembrolizumab. Aproximadamente 20 pacientes devem ser incluídos na parte de escalonamento de dose combinada do estudo de Fase 2. O portfólio da Medicenna também inclui outras terapias inovadoras como IL-4 e IL-13 Superkines, com sua IL-4 Empowered Superkine, bizaxofusp, tendo sido estudada em mais de 130 pacientes. A empresa observa que o desenvolvimento de medicamentos é arriscado e os resultados iniciais podem não prever os resultados de ensaios em estágios posteriores. Os detalhes da apresentação estarão disponíveis no site da Medicenna após a conferência.
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