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DENVER - A Medical Holding Corporation (NASDAQ:ICU), uma empresa de saúde de micro capitalização com valor de mercado de aproximadamente US$ 9 milhões, recuperou a conformidade com o requisito mínimo de patrimônio líquido da Nasdaq de US$ 2,5 milhões, anunciou a empresa na quarta-feira. De acordo com dados da InvestingPro, a ação experimentou volatilidade significativa, caindo mais de 94% no último ano, embora mostre sinais recentes de recuperação com um ganho de 15% na última semana.
A empresa de saúde, que se concentra em tratamentos para pacientes gravemente enfermos com insuficiência orgânica, informou que o problema de listagem previamente divulgado foi encerrado, permitindo que se concentre em suas atividades comerciais e clínicas. A análise da InvestingPro revela que a empresa mantém um balanço sólido com mais caixa do que dívida, embora atualmente opere com prejuízo, com lucro por ação negativo de US$ 3,04 nos últimos doze meses.
"Estamos muito satisfeitos por ter superado este obstáculo e agora podemos direcionar toda nossa atenção para a comercialização do QUELIMMUNE e nosso desenvolvimento clínico de terapias potenciais para preservação de órgãos e salvamento de vidas", disse Eric Schloff, CEO da SeaStar Medical.
A empresa está atualmente comercializando o QUELIMMUNE, uma terapia aprovada em fevereiro de 2024 sob uma Isenção Humanitária de Dispositivo para crianças com lesão renal aguda (LRA) e sepse que pesam pelo menos 10 quilogramas e estão recebendo terapia de substituição renal em unidades de terapia intensiva.
A Medical Holding Corporation também está conduzindo seu estudo pivotal NEUTRALIZE-AKI, que avalia a segurança e eficácia de sua terapia com Dispositivo Citoferético Seletivo (SCD) em 200 adultos com LRA em unidades de terapia intensiva que estão recebendo terapia contínua de substituição renal.
O desfecho primário do estudo é um composto de mortalidade em 90 dias ou dependência de diálise em comparação com o tratamento padrão. Os desfechos secundários incluem mortalidade em 28 dias, dias livres de UTI e dependência de diálise em um ano.
A terapia SCD da empresa recebeu a Designação de Dispositivo Inovador da FDA para quatro indicações terapêuticas, potencialmente permitindo um caminho de aprovação mais rápido.
De acordo com o comunicado de imprensa da empresa, a LRA afeta mais de 200.000 adultos anualmente nos Estados Unidos e é caracterizada por perda súbita e temporária da função renal que pode levar à hiperinflamação e potencial disfunção de múltiplos órgãos. Analistas que acompanham a empresa mantêm projeções otimistas, com crescimento de receita previsto em 7,5% para o atual ano fiscal. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Medical Holding Corporation, os investidores podem acessar análises abrangentes e 12 ProTips adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados da InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a SeaStar Medical Holding Corporation adotou medidas significativas para recuperar a conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq. A empresa concluiu uma oferta pública de US$ 4 milhões em ações ordinárias e warrants, precificada a US$ 0,65 por ação. Espera-se que esta oferta seja concluída por volta de 23 de junho de 2025, com a H.C. Wainwright & Co. atuando como agente de colocação exclusivo. A SeaStar Medical também relatou aumento na adoção de sua terapia QUELIMMUNE aprovada pela FDA para pacientes pediátricos com lesão renal aguda e sepse. Além disso, os Centros de Serviços Medicare e Medicaid dos EUA cobrirão despesas para pacientes Medicare e Medicaid no ensaio clínico NEUTRALIZE-CRS, que investiga a eficácia da terapia com Dispositivo Citoferético Seletivo da SeaStar Medical. A empresa também está envolvida em um estudo pivotal para esta terapia em pacientes adultos com lesão renal aguda. Além disso, o Departamento de Defesa dos EUA concedeu uma subvenção de US$ 2 milhões para estudar o uso da terapia da SeaStar Medical para queimaduras graves e lesões relacionadas. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da SeaStar Medical para avançar suas terapias e garantir financiamento e aprovações necessárias.
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