Medtronic busca aprovação da FDA para bomba de insulina interoperável

Publicado 24.04.2025, 10:22
Medtronic busca aprovação da FDA para bomba de insulina interoperável

Investing.com — A Medtronic plc (NYSE: MDT), uma empresa de destaque no setor de Equipamentos e Suprimentos de Saúde com capitalização de mercado de US$ 107,4 bilhões e receita anual de US$ 33,2 bilhões, anunciou a submissão de duas solicitações 510(k) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para uma nova bomba de insulina interoperável. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém uma robusta margem de lucro bruto de 65,6%, demonstrando forte eficiência operacional. As submissões incluem uma aplicação para a bomba MiniMed™ 780G como uma bomba de insulina alternativa habilitada para controlador (ACE) e uma aplicação separada para seu algoritmo SmartGuard™ como um controlador glicêmico automatizado interoperável (iAGC).

A aprovação desses dispositivos pela FDA facilitaria a integração do sistema com um sensor de monitoramento contínuo de glicose (CGM) desenvolvido pela Abbott. Esta iniciativa faz parte de uma colaboração entre as duas empresas anunciada em agosto, visando criar um sistema integrado baseado na plataforma avançada de CGM da Abbott. Dados da InvestingPro revelam que a Medtronic mantém uma forte pontuação de saúde financeira classificada como BOA, sugerindo que está bem posicionada para executar iniciativas estratégicas como esta colaboração.

Segundo Que Dallara, EVP e presidente da divisão de Diabetes da Medtronic, a empresa está trabalhando com urgência para trazer opções aprimoradas de CGM aos clientes, enfatizando a importância da colaboração com a Abbott no fornecimento de soluções inovadoras e mais opções de escolha.

A parceria prevê que a Abbott forneça à Medtronic sensores de CGM que funcionarão exclusivamente com os dispositivos de dosagem inteligente e software da Medtronic, tanto para sistemas de administração automatizada de insulina quanto para sistemas inteligentes de múltiplas injeções diárias. Estes sistemas, incluindo o CGM da Abbott, serão vendidos exclusivamente pela Medtronic.

Mais detalhes sobre a aprovação da FDA serão divulgados após a autorização. A Medtronic Diabetes está comprometida em avançar a tecnologia de gerenciamento de diabetes, incluindo sensores de próxima geração, sistemas inteligentes de dosagem e aproveitamento de ciência de dados e IA. Com base na análise de Valor Justo da InvestingPro, a Medtronic parece ligeiramente subvalorizada nos níveis atuais, com ProTips adicionais e análises abrangentes disponíveis através dos relatórios de pesquisa detalhados da InvestingPro, que cobrem mais de 1.400 ações americanas, incluindo MDT.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e as informações fornecidas estão sujeitas à aprovação da FDA. A Medtronic adverte que declarações prospectivas no comunicado não são garantias de desempenho futuro e os resultados reais podem diferir devido a vários fatores, incluindo aprovações regulatórias. A empresa não assumiu nenhum compromisso adicional de atualizar estas declarações além da data do comunicado à imprensa.

Em outras notícias recentes, a Medtronic relatou desenvolvimentos significativos em várias áreas de seus negócios. A empresa anunciou que seu sistema BrainSense™ Adaptive de estimulação cerebral profunda (aDBS) recebeu aprovação da FDA, marcando um grande avanço no tratamento personalizado para a doença de Parkinson. Esta tecnologia inovadora ajusta a terapia em tempo real com base na atividade cerebral individual e deve estar disponível nos Estados Unidos em breve. Em notícias financeiras, o terceiro trimestre fiscal de 2025 da Medtronic mostrou um crescimento orgânico de receita de 4,1% ano a ano, atingindo US$ 8,29 bilhões, embora ligeiramente abaixo da estimativa de consenso. No entanto, o lucro por ação de US$ 1,39 superou as expectativas, levando o Citi a elevar a classificação das ações da Medtronic para Compra com um novo preço-alvo de US$ 104.

Adicionalmente, a Piper Sandler manteve uma postura neutra sobre a Medtronic, com um preço-alvo de US$ 90, destacando a tecnologia de denervação renal (RDN) da empresa. A Stifel também manteve uma classificação de Manter para a Medtronic com um alvo de US$ 87, observando que a tecnologia de Substituição de Válvula Aórtica Transcateter (TAVR) da Medtronic continua mostrando não-inferioridade à cirurgia tradicional. Além disso, a Orchestra BioMed, em colaboração com a Medtronic, recebeu a Designação de Dispositivo Inovador da FDA para sua terapia de modulação de intervalo atrioventricular (AVIM), que está sendo avaliada em um estudo global para pacientes com hipertensão não controlada. Estes desenvolvimentos recentes sublinham os esforços contínuos da Medtronic para inovar e expandir suas ofertas de tecnologia médica.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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