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RAHWAY, N.J. - A Merck (Nova York: MRK), gigante farmacêutica com capitalização de mercado superior a US$ 200 bilhões e impressionante margem de lucro bruto de 77%, anunciou na quinta-feira o início do MOBILIZE-1, o primeiro ensaio clínico de Fase 3 avaliando a V181, uma vacina quadrivalente investigacional de dose única para prevenção da dengue. De acordo com a análise do InvestingPro, a Merck mantém uma pontuação "EXCELENTE" em saúde financeira, posicionando-a fortemente para investimentos contínuos em P&D.
O estudo pretende recrutar aproximadamente 12.000 participantes saudáveis com idades entre 2 e 17 anos em mais de 30 locais de ensaio em áreas endêmicas de dengue na região Ásia-Pacífico, incluindo Indonésia, Malásia, Filipinas, Singapura, Tailândia e Vietnã. O recrutamento já começou com os primeiros participantes inscritos em Singapura. Como importante player na indústria farmacêutica com receita anual superior a US$ 63 bilhões, a Merck possui os recursos para conduzir ensaios clínicos em grande escala globalmente.
A V181 foi projetada para prevenir a dengue causada por qualquer um dos quatro sorotipos do vírus, independentemente da exposição prévia ao vírus. O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliará a segurança, imunogenicidade e eficácia da vacina.
"Aproximadamente metade da população mundial vive em áreas com risco de dengue, tornando-a uma séria ameaça à saúde pública", disse a Dra. Paula Annunziato, vice-presidente sênior da Merck Research Laboratories, segundo o comunicado à imprensa.
A dengue afeta aproximadamente 105 milhões de pessoas anualmente, com 50-60 milhões apresentando sintomas. Cerca de 4-11 milhões de casos resultam em hospitalizações a cada ano, com uma média de 29.000 mortes relacionadas à dengue em todo o mundo anualmente.
Os endpoints primários do estudo MOBILIZE-1 incluem segurança e eficácia na prevenção de dengue sintomática virologicamente confirmada de qualquer gravidade devido a qualquer um dos quatro sorotipos. Os endpoints secundários incluem prevenção de dengue sintomática com sinais de alerta, dengue grave e hospitalização.
O ensaio representa o primeiro estudo de Fase 3 no programa de desenvolvimento clínico planejado da Merck para o candidato a vacina. Para investidores interessados em análises mais profundas, o InvestingPro indica que a Merck está atualmente subvalorizada e oferece insights adicionais através de seu abrangente Relatório de Pesquisa Pro, disponível como parte da assinatura que cobre mais de 1.400 principais ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Merck & Co. Inc. anunciou a aprovação pela Food and Drug Administration dos EUA de seu medicamento de prevenção contra o VSR, ENFLONSIA, para bebês. Espera-se que este medicamento forneça proteção durante a temporada de VSR, com sua aprovação apoiada por resultados significativos de ensaios mostrando reduções nas infecções associadas ao VSR. Além disso, a Merck relatou resultados positivos de ensaios de Fase 3 para enlicitide, um medicamento oral investigacional para redução de colesterol, indicando reduções significativas nos níveis de LDL-C. Os ensaios mostraram o potencial do enlicitide como o primeiro inibidor oral de PCSK9, aguardando aprovação regulatória. Em outros desenvolvimentos, a Cantor Fitzgerald manteve uma classificação Neutra para a Merck, citando preocupações contínuas sobre as recomendações de dosagem da vacina Gardasil e o potencial impacto nas vendas. Enquanto isso, a aprovação da vacina VSR Enflonsia da Merck introduziu concorrência no mercado, afetando o Beyfortus da Swedish Orphan Biovitrum. As implicações desses desenvolvimentos estão sendo observadas de perto pelos investidores, especialmente com a próxima reunião do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização que pode influenciar estratégias de mercado tanto para Gardasil quanto para Enflonsia.
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