Merck inicia testes de fase 3 para medicamento oral mensal de prevenção ao HIV

Publicado 14.07.2025, 10:38
Merck inicia testes de fase 3 para medicamento oral mensal de prevenção ao HIV

RAHWAY, N.J. - A Merck (NYSE:MRK), gigante farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 210 bilhões e atualmente identificada como subvalorizada segundo análise da InvestingPro, anunciou na segunda-feira o início de seus ensaios clínicos de Fase 3 EXPrESSIVE para avaliar o MK-8527, um medicamento oral experimental de dose mensal para prevenção do HIV.

O programa consiste em dois grandes ensaios: o EXPrESSIVE-11, que avaliará o medicamento em pessoas com maior probabilidade de exposição ao HIV-1 em 16 países a partir de agosto, e o EXPrESSIVE-10, que focará em mulheres e adolescentes na África Subsaariana, com início de recrutamento nos próximos meses.

O ensaio EXPrESSIVE-10 está sendo conduzido em colaboração com a Fundação Gates, que fornecerá apoio financeiro para 31 centros de pesquisa clínica no Quênia, África do Sul e Uganda. A Merck atuará como patrocinadora do estudo.

A decisão de avançar para os ensaios de Fase 3 segue os resultados positivos da Fase 2 apresentados na Conferência da Sociedade Internacional de AIDS em Kigali, Ruanda. O estudo de Fase 2 com 350 participantes mostrou taxas similares de eventos adversos entre os grupos MK-8527 e placebo, sem alterações clinicamente significativas nos testes laboratoriais. Este desenvolvimento soma-se ao robusto portfólio farmacêutico da Merck, que gerou US$ 63,9 bilhões em receita nos últimos doze meses, com uma impressionante margem de lucro bruto de 77%, segundo dados da InvestingPro.

"De acordo com a UNAIDS, 1,3 milhão de pessoas contraíram HIV em 2023, destacando a necessidade contínua de novas opções de PrEP", disse o Dr. Eliav Barr, vice-presidente sênior e diretor médico dos Laboratórios de Pesquisa da Merck, no comunicado à imprensa.

Trevor Mundel, presidente de saúde global da Fundação Gates, observou que apenas 18% da necessidade global de PrEP está sendo atendida atualmente, enfatizando a potencial importância de opções de prevenção de ação prolongada.

O ensaio EXPrESSIVE-11 recrutará 4.390 participantes em 16 países, enquanto o EXPrESSIVE-10 incluirá 4.580 mulheres com idades entre 16 e 30 anos em três nações africanas. Ambos os estudos compararão o MK-8527 oral mensal com emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF) diário, medindo a eficácia pela taxa de infecções por HIV-1.

O MK-8527 funciona inibindo a transcriptase reversa através de múltiplos mecanismos, incluindo inibição da translocação e terminação retardada da cadeia, segundo o comunicado da empresa. Com uma pontuação "EXCELENTE" em saúde financeira e múltiplos indicadores positivos identificados pela InvestingPro, incluindo forte cobertura de fluxo de caixa e pagamentos consistentes de dividendos, a Merck continua demonstrando sua liderança em inovação farmacêutica. Descubra 8 dicas exclusivas adicionais e análise abrangente no Relatório de Pesquisa Pro.

Em outras notícias recentes, a Merck confirmou sua aquisição da Verona Pharma em um acordo avaliado em aproximadamente US$ 10 bilhões, representando um prêmio de 23% sobre o último preço de fechamento da Verona. Espera-se que esta aquisição fortaleça o portfólio da Merck no espaço de tratamento de doenças respiratórias, particularmente com o tratamento nebulizador PDE3/4 da Verona para DPOC, Ohtuvayre. Analistas do UBS reiteraram a classificação de Compra para a Merck, destacando a aquisição como um movimento positivo que se alinha com os precedentes do setor e aborda críticas anteriores às atividades de desenvolvimento de negócios da Merck. Enquanto isso, a Cantor Fitzgerald manteve uma classificação Neutra, projetando que o acordo poderia melhorar o crescimento da receita da Merck e tornar-se lucrativo para os ganhos até 2027.

Além disso, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aceitou o Pedido de Novo Medicamento da Merck para um tratamento de HIV com dois medicamentos, com data de ação prevista para 28 de abril de 2026. Este regime investigacional pode se tornar o primeiro tratamento de dois medicamentos aprovado pela FDA sem um inibidor de integrase, com base em ensaios clínicos de Fase 3 que mostram eficácia não inferior às terapias atuais. No front dos analistas, a Jefferies rebaixou a Verona Pharma para Manter após a notícia da aquisição, observando o forte potencial de lançamento do Ohtuvayre. A Merck expressou abertura para novas aquisições para compensar desafios como a próxima queda de patente do Keytruda em 2028.

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