(NASDAQ: MBOT), uma empresa de dispositivos médicos em estágio clínico, anunciou a adição do Baptist Hospital of Miami como um novo participante em seu ensaio clínico humano fundamental para o Sistema Cirúrgico Robótico Endovascular LIBERTY. Isso segue a recente aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para iniciar o teste, marcando o Baptist Hospital como o segundo local a se inscrever no estudo.
O teste, que faz parte da Isenção de Dispositivo Investigacional (IDE) da empresa, também incluirá o Miami Cardiac & Vascular Institute e o Miami Cancer Institute. O Brigham and Women's Hospital foi anteriormente nomeado como outro local participante.
O investigador principal no Baptist Hospital of Miami é o Dr. Ripal Gandhi, MD, FSVM, que expressou entusiasmo pelo potencial da tecnologia para revolucionar os procedimentos endovasculares.
Harel Gadot, CEO, presidente e presidente da Microbot Medical, destacou o rápido progresso na inscrição e ativação dos principais locais clínicos para o teste e elogiou a parceria com o Baptist Hospital of Miami, reconhecido como um dos principais hospitais do país.
A Microbot Medical é especializada em tecnologias microrrobóticas destinadas a melhorar os resultados clínicos e a acessibilidade para pacientes submetidos a procedimentos endovasculares. O sistema LIBERTY foi projetado para ser operado remotamente, potencialmente democratizando os procedimentos intervencionistas endovasculares, eliminando a necessidade de equipamentos grandes e caros, ao mesmo tempo em que reduz a exposição à radiação e a tensão do médico.
As declarações prospectivas da empresa, conforme incluídas em seu comunicado à imprensa, indicam sua crença no potencial do sistema e descrevem os riscos envolvidos no processo de desenvolvimento e comercialização. Essas declarações estão sujeitas a várias incertezas, incluindo condições de mercado, aprovações regulatórias e o resultado de ensaios clínicos.
Esta expansão para o Baptist Hospital of Miami representa um passo significativo para a Microbot Medical, que continua a avaliar a eficácia e a segurança do sistema LIBERTY. As informações relatadas aqui são baseadas em um comunicado de imprensa da Microbot Medical.
Em outras notícias recentes, a Microbot Medical viu desenvolvimentos significativos em suas operações. A empresa de dispositivos médicos alterou seu contrato de oferta existente com a H.C. Wainwright & Co., LLC, permitindo que ela ofereça e venda ações de suas ações ordinárias com um preço de oferta agregado de até US$ 4.819.905.
Ao mesmo tempo, a empresa garantiu aproximadamente US$ 2,35 milhões em receitas brutas de uma venda de ações e opções de investimento, com a H.C. Wainwright & Co.
A Microbot Medical também tem avançado com seu Sistema Cirúrgico Robótico Endovascular LIBERTY®. A empresa recebeu a aprovação da FDA para prosseguir com um ensaio clínico fundamental para o sistema LIBERTY®, marcando um passo significativo em direção a uma potencial submissão 510(k).
Além disso, a primeira fase de sua colaboração com a Corewell Health, avaliando as capacidades técnicas do sistema LIBERTY para intervenções endovasculares, foi concluída.
Em termos de notas de analistas, a H.C. Wainwright ajustou sua perspectiva sobre a Microbot Medical, reduzindo o preço-alvo para US$ 7,00, mantendo uma classificação de Compra. Apesar das recentes tensões em Israel, a Microbot Medical confirmou que suas operações permanecem no caminho certo, continuando a cumprir seus objetivos regulatórios e posicionando o sistema LIBERTY para entrada no mercado nos EUA e na Europa. Estes são os últimos desenvolvimentos para Microbot Medical.
InvestingPro Insights
À medida que a Microbot Medical Inc (NASDAQ: MBOT) embarca em seu teste clínico humano fundamental para o Sistema Cirúrgico Robótico Endovascular LIBERTY, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa são fundamentais para potenciais investidores e partes interessadas. De acordo com dados da InvestingPro, a Microbot Medical detém atualmente uma capitalização de mercado de 15,81 milhões de dólares, refletindo seu tamanho e valor de mercado.
O InvestingPro Tips sugere que a Microbot Medical tem mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia fornecer à empresa um grau de flexibilidade financeira à medida que avança na fase de testes clínicos. Ainda assim, também é importante notar que a empresa está queimando rapidamente o caixa e sofre com margens de lucro bruto fracas, o que pode apresentar desafios para sustentar as operações sem gerar financiamento ou receita adicionais.
As métricas do InvestingPro mostram que o preço das ações da empresa experimentou uma volatilidade considerável, com um retorno total de preço de 1 mês de -28,26% e um retorno total de preço de 1 ano de -66,33%. Esse nível de flutuação pode ser um ponto de consideração para os investidores que olham para o desempenho de curto prazo das ações da empresa.
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