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Investing.com — A Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT), uma empresa de tecnologia médica em estágio pré-comercial com capitalização de mercado de US$ 48 milhões, anunciou os resultados de seu ensaio pivotal ACCESS-PVI na reunião anual da Society of Interventional Radiology. De acordo com dados da InvestingPro, as ações da empresa registraram um ganho significativo de 38% nos últimos seis meses, apesar da volatilidade recente. O ensaio, realizado em três centros médicos dos EUA, demonstrou que o Sistema Robótico Endovascular LIBERTY® alcançou navegação bem-sucedida em todos os casos e reduziu significativamente a exposição à radiação.
O estudo, que incluiu 20 casos, atingiu seu objetivo primário com uma taxa de sucesso de 100% na navegação robótica e não relatou eventos adversos relacionados ao dispositivo. Uma descoberta notável do ensaio foi uma redução relativa de 92% na exposição à radiação para os operadores, com um tempo médio de navegação até o alvo de apenas 3 minutos. Os médicos participantes expressaram uma taxa de satisfação de 100% com o desempenho do sistema LIBERTY®. Embora os resultados clínicos sejam promissores, a análise da InvestingPro indica que a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa à medida que se aproxima da comercialização.
Harel Gadot, Presidente do Conselho, CEO e Presidente da Microbot Medical, comentou sobre o resultado do ensaio, expressando confiança na recepção do sistema pelo mercado enquanto a empresa se prepara para o lançamento comercial. Dr. Juan Diaz-Cartelle, Diretor Médico, destacou a curva de aprendizado curta e a operação intuitiva do dispositivo, expressando entusiasmo para colaborar com médicos intervencionistas após a liberação da FDA.
O LIBERTY® é um sistema robótico endovascular totalmente descartável e de uso único, projetado para superar as limitações das tecnologias robóticas existentes no campo. Atualmente, aguarda a liberação 510(k) da FDA e ainda não está disponível para venda nos EUA. Para investidores acompanhando esse desenvolvimento, a InvestingPro oferece 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da Microbot Medical, incluindo métricas detalhadas de lucratividade e previsões de crescimento.
O anúncio da Microbot Medical é baseado em um comunicado à imprensa e reflete os esforços da empresa para inovar procedimentos endovasculares. Os dados apresentados podem abrir caminho para avanços em robótica médica, sujeitos à aprovação regulatória e adoção pelo mercado.
Em outras notícias recentes, a Microbot Medical Inc. anunciou vários desenvolvimentos significativos, começando com suas atividades financeiras. A empresa levantou com sucesso aproximadamente US$ 20,6 milhões por meio de vários esforços de captação, incluindo ofertas diretas e um acordo At-the-Market. Além disso, a Microbot Medical submeteu uma notificação de pré-comercialização 510(k) à FDA para seu Sistema Robótico Endovascular LIBERTY®, com liberação prevista para o segundo trimestre de 2025. Isso segue um ensaio clínico bem-sucedido, e a empresa planeja iniciar a comercialização nos EUA após receber a aprovação da FDA.
Em atualizações de analistas, a H.C. Wainwright elevou seu preço-alvo para a Microbot Medical para US$ 9,00 de US$ 7,00, mantendo uma classificação de Compra para as ações da empresa. Essa atualização é atribuída ao potencial impacto do sistema LIBERTY no campo médico. Além disso, a Microbot Medical recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, um passo crucial para manter sua listagem. A empresa também divulgou mudanças na remuneração executiva, incluindo aumentos salariais para executivos-chave e um bônus especial para o CEO Harel Gadot.
Apesar do conflito em curso entre Israel e Hamas, a Microbot Medical relatou não haver efeitos adversos materiais em suas operações. A empresa permanece focada em seus objetivos estratégicos, incluindo garantir capital adicional e aprimorar suas ofertas de produtos no competitivo mercado de dispositivos médicos.
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