Estratégia de IA sobe +46,45% e faz Nasdaq comer poeira; veja o segredo
Investing.com — A MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), uma empresa farmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 19,67 milhões, anunciou resultados bem-sucedidos de um estudo de neurotoxicidade do Ketamir-2, um novo antagonista oral do receptor NMDA. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 3,99, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo. O estudo, um pré-requisito da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para dosagem humana, não revelou sinais de toxicidade cerebral, incluindo a ausência de lesões de Olney, alterações cerebrais anteriormente associadas a medicamentos que visam NMDA, como a cetamina. Embora os resultados clínicos sejam promissores, a análise do InvestingPro mostra que a empresa ainda não é lucrativa, com analistas prevendo despesas contínuas de desenvolvimento ao longo deste ano.
O estudo pré-clínico envolveu a administração de altas doses orais de Ketamir-2 a ratos Sprague-Dawley sexualmente maduros, com um grupo de controle positivo recebendo MK-801, um antagonista do receptor NMDA conhecido por ser neurotóxico. Os resultados não mostraram sinais clínicos adversos ou mortalidade em nenhum dos animais tratados com Ketamir-2, e nenhuma lesão cerebral foi detectada em qualquer nível de dose. Em contraste, os animais tratados com MK-801 exibiram evidências claras de toxicidade cerebral.
O Ketamir-2 destaca-se como uma Nova Entidade Molecular (NME) projetada para modular o receptor NMDA, reduzindo a afinidade pelo local de ligação do PCP associado à neurotoxicidade e efeitos psicotrópicos. Estudos pré-clínicos anteriores demonstraram a eficácia do Ketamir-2 na reversão dos limiares de dor em modelos de dor neuropática, superando tratamentos aprovados como gabapentina e pregabalina, sem causar sedação ou hiperatividade. Sua forte biodisponibilidade oral e penetração cerebral, juntamente com a determinação da Administração de Repressão às Drogas dos EUA (DEA) de que não é uma substância controlada, posicionam o Ketamir-2 como um candidato promissor para distúrbios do SNC.
A MIRA iniciou o recrutamento para ensaios clínicos de Fase I e está se preparando para um ensaio de prova de conceito de Fase IIa em pacientes diabéticos com dor neuropática. Os resultados do estudo de neurotoxicidade serão submetidos ao FDA como parte da estratégia contínua de desenvolvimento regulatório e clínico da empresa. Com o próximo relatório de lucros previsto para daqui a 22 dias e analistas estabelecendo um preço-alvo significativamente mais alto, investidores que buscam análise financeira detalhada e insights adicionais podem acessar mais de 8 ProTips exclusivos através da cobertura abrangente do InvestingPro.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da MIRA Pharmaceuticals. A empresa alertou que este comunicado contém declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados.
Em outras notícias recentes, a MIRA Pharmaceuticals, Inc. anunciou a conclusão bem-sucedida de testes de liberação in vitro para sua formulação tópica de Ketamir-2, marcando um avanço significativo em seu programa de desenvolvimento de medicamentos. O estudo demonstrou uma liberação consistente e proporcional à dose, aderindo às diretrizes do FDA, e sugere potencial como tratamento de dor não opioide. Além disso, a formulação oral de Ketamir-2 da MIRA mostrou eficácia significativa em um modelo animal de neuropatia diabética, com planos para iniciar um ensaio de Fase IIa até o final de 2025. A empresa também está explorando a designação Fast Track para o programa tópico de Ketamir-2 sob o programa de desenvolvimento acelerado do FDA. Em outros desenvolvimentos, a MIRA Pharmaceuticals recebeu uma notificação da Nasdaq sobre não conformidade com o requisito mínimo de patrimônio dos acionistas para listagem contínua. A empresa está trabalhando ativamente em um plano de conformidade, incluindo a conclusão de uma aquisição pendente da SKNY Pharmaceuticals, Inc., que deve injetar US$ 5 milhões em capital. A MIRA permanece otimista quanto à resolução do déficit e manutenção de sua listagem na Nasdaq.
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