BOSTON - A Monte Rosa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GLUE), uma empresa de biotecnologia com uma capitalização de mercado de 568 milhões de dólares e um impressionante retorno de 203% no último ano, anunciou resultados provisórios do seu estudo de Fase 1/2 do MRT-2359, um medicamento investigacional para o tratamento de tumores sólidos impulsionados por MYC. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação de saúde financeira "Boa", sugerindo fortes fundamentos operacionais apesar de estar em fase de desenvolvimento. O estudo mostrou um perfil de segurança favorável e degradação eficaz de GSPT1 com um esquema de dosagem de 21 dias ativo, 7 dias de pausa em pacientes com tumores sólidos fortemente pré-tratados.
O ensaio, que inclui vários tipos de tumores como câncer de pulmão e de mama, identificou com sucesso uma dose recomendada para a Fase 2 de 0,5 mg diários usando o esquema de dosagem 21/7. Este regime foi escolhido com base na sua tolerabilidade e adesão do paciente em comparação com o esquema anteriormente testado de 5 dias ativo, 9 dias de pausa.
As avaliações farmacodinâmicas indicaram que os níveis alvo de degradação de GSPT1 foram alcançados em todos os níveis de dose, sugerindo que a dose diária de 0,5 mg é ótima. Não foram observados sinais de hipotensão, síndrome de liberação de citocinas ou hipocalcemia clinicamente significativa, que são preocupações de segurança comuns com outros degradadores de GSPT1.
A empresa também iniciou avaliações de segurança do MRT-2359 em combinação com outros medicamentos contra o câncer, como enzalutamida para câncer de próstata metastático e fulvestranto para câncer de mama metastático receptor de estrogênio positivo. Com as metas de preço dos analistas variando de 14 a 20 dólares por ação, os especialistas de mercado parecem otimistas quanto ao potencial da empresa. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 insights adicionais sobre a posição financeira e perspectivas de crescimento da Monte Rosa.
A Monte Rosa continua a coletar e avaliar resultados clínicos do estudo de Fase 1/2 do MRT-2359 e prevê compartilhar dados atualizados, incluindo dados de biomarcadores e atividade, no primeiro trimestre de 2025.
O MRT-2359 é projetado para atingir a proteína GSPT1, explorando a dependência dos tumores impulsionados por MYC na tradução de proteínas para o crescimento. Ao degradar o GSPT1, o medicamento visa interromper a síntese de proteínas e exibir atividade antitumoral.
O mecanismo de descoberta QuEEN™ da empresa, que utiliza química e proteômica guiadas por IA, tem sido fundamental na identificação de alvos proteicos degradáveis e no design de MGDs com seletividade.
Esta atualização é baseada em um comunicado de imprensa da Monte Rosa Therapeutics e reflete o estágio atual do desenvolvimento clínico do MRT-2359. A empresa continua a explorar o potencial dos MGDs no tratamento de doenças graves em oncologia e outras áreas terapêuticas. Com um forte índice de liquidez corrente de 6,03 e mais caixa do que dívida em seu balanço, a Monte Rosa parece bem posicionada para financiar seus esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento.
Em outras notícias recentes, a Monte Rosa Therapeutics firmou um acordo de licenciamento significativo com a Novartis, focando no desenvolvimento do MRT-6160, um potencial tratamento para doenças autoimunes. O acordo inclui um pagamento inicial de 150 milhões de dólares para a Monte Rosa, com a possibilidade de ganhar até 2,1 bilhões de dólares em pagamentos de marcos. A empresa também está avançando com seu estudo de Fase I do MRT-6160, esperando dados iniciais no primeiro trimestre de 2025.
A Monte Rosa também apresentou dados pré-clínicos promissores para seu degradador molecular de cola (MGD) direcionado à ciclina E1, o MRT-50969, demonstrando seu potencial no tratamento de tumores sólidos com amplificação de CCNE1. Em termos de notas de analistas, o TD Cowen reafirmou a classificação de Compra para a Monte Rosa, enquanto a Piper Sandler manteve sua classificação Overweight, indicando confiança no progresso da empresa.
Estes estão entre os desenvolvimentos recentes da Monte Rosa Therapeutics, que continua a avançar seu pipeline de MGDs em várias áreas terapêuticas. A empresa também anunciou promoções de liderança e a precificação de sua oferta pública de mais de 10 milhões de ações ordinárias, esperando receitas brutas de cerca de 100 milhões de dólares.
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