WALTHAM, Mass. - Novos dados de um estudo de Fase 1b sugerem que o mosliciguat, um ativador inalado da guanilato ciclase solúvel (sGC), pode oferecer um benefício terapêutico significativo para pacientes com hipertensão pulmonar (HP), uma condição caracterizada por pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões. O estudo, conduzido pela Pulmovant, uma subsidiária da Roivant (NASDAQ: ROIV), foi apresentado no Congresso da European Respiratory Society (ERS) em Viena.
O estudo ATMOS avaliou a eficácia do mosliciguat em 38 pacientes com HP, demonstrando uma redução média clinicamente significativa no pico da resistência vascular pulmonar (RVP) de até 38%. Essa redução é considerada uma das maiores já observadas em estudos de HP até o momento. A dosagem única diária via inalador de pó seco foi bem tolerada, com baixas taxas de eventos adversos emergentes do tratamento (EAETs).
O mecanismo de ação do mosliciguat, que funciona independentemente dos níveis de heme e óxido nítrico, pode permitir uma atividade ampla em todo o espectro da HP. Isso pode ser particularmente benéfico em ambientes oxidativos típicos da HP, onde outros tratamentos podem perder eficácia.
Os resultados da Fase 1b levaram a Pulmovant a iniciar um estudo global de Fase 2, denominado PHocus, para avaliar ainda mais o mosliciguat em pacientes com HP associada à doença pulmonar intersticial (HP-DPI). Essa condição afeta cerca de 200.000 pacientes nos EUA e na Europa, com poucas opções de tratamento disponíveis.
O CEO da Pulmovant, Drew Fromkin, enfatizou a falta de tratamentos para HP-DPI e a forte justificativa biológica para avançar o desenvolvimento do mosliciguat. O estudo PHocus está programado para incluir aproximadamente 120 pacientes e começará em breve.
O desenvolvimento do mosliciguat pela Pulmovant visa abordar a alta morbidade, mortalidade e baixa qualidade de vida associadas à HP-DPI. O foco da empresa em uma terapia inalada de dose única diária pode representar uma melhoria significativa em relação aos tratamentos atuais que exigem múltiplas inalações diárias.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Pulmovant e reflete a apresentação dos dados do estudo ATMOS no Congresso da ERS.
Em outras notícias recentes, a Roivant Sciences (NASDAQ:ROIV) relatou desenvolvimentos importantes. A empresa anunciou resultados promissores do estudo ATMOS de Fase 1b para o mosliciguat, um potencial novo tratamento para hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial, mostrando reduções significativas na resistência vascular pulmonar. A Roivant também está se preparando para iniciar o estudo global de Fase 2 PHocus para o mosliciguat, com o objetivo de incluir aproximadamente 120 pacientes.
Enquanto isso, a subsidiária da Roivant, Immunovant, relatou resultados positivos de seu ensaio de Fase 2a do batoclimab, um tratamento para a Doença de Graves, com uma taxa de resposta de 76% em pacientes não responsivos a medicamentos antitireoidianos após 12 semanas de tratamento com dose alta. Espera-se que um ensaio pivotal para o tratamento seja iniciado até 31 de dezembro de 2024.
No aspecto financeiro, a Roivant Sciences reportou $18,4 milhões em receita de produtos do VTAMA e um substancial $5,7 bilhões em caixa e equivalentes de caixa. Apesar de um lançamento mais lento do que o esperado do Vtama para psoríase, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de 'Compra' para a Roivant Sciences, revisando sua estimativa de vendas de pico do Vtama para $910 milhões.
Por fim, a Roivant fez progressos clínicos significativos, concluindo o recrutamento para o estudo de Fase 3 do brepocitinib em dermatomiosite e o estudo de MG da Immunovant. A empresa também está se preparando para o lançamento do VTAMA em dermatite atópica após a aprovação no final do ano. Esses são os desenvolvimentos recentes que estão moldando a trajetória da Roivant Sciences na indústria biofarmacêutica.
Insights do InvestingPro
Os resultados promissores da Pulmovant com o mosliciguat no estudo de Fase 1b são um sinal positivo para sua empresa-mãe, Roivant Sciences. Enquanto os investidores consideram o potencial impacto dessas descobertas no desempenho da Roivant, há várias métricas e insights importantes do InvestingPro que podem informar suas decisões:
Os dados do InvestingPro mostram que a Roivant Sciences tem uma capitalização de mercado de $9,24 bilhões, refletindo o tamanho significativo da empresa no setor biofarmacêutico. O índice Preço/Lucro (P/L) da empresa é de 2,08, indicando que suas ações podem estar subvalorizadas em relação aos lucros. No entanto, o índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o primeiro trimestre de 2025 é de -138,47, sugerindo que o mercado está esperando mudanças na lucratividade futura.
Significativamente, o crescimento da receita da Roivant tem sido robusto, com um aumento de 101,44% nos últimos doze meses até o primeiro trimestre de 2025. Isso indica uma forte tendência de alta nas vendas da empresa, o que pode ser um sinal positivo para investidores que buscam potencial de crescimento.
Dos Tips do InvestingPro, dois pontos-chave se destacam que podem ser particularmente relevantes para investidores que acompanham as notícias sobre o mosliciguat:
1. A Roivant possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que sugere uma posição financeira sólida para financiar esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento, como o estudo PHocus para o mosliciguat.
2. A empresa tem um alto rendimento para os acionistas, o que pode ser atraente para investidores que buscam retornos por meio de valorização do preço das ações ou potenciais dividendos futuros uma vez que a lucratividade seja alcançada.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda da Roivant Sciences e seu potencial de investimento, há Tips adicionais do InvestingPro disponíveis em https://www.investing.com/pro/ROIV. Esses insights podem fornecer mais contexto sobre a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa, oferecendo uma visão mais abrangente para apoiar decisões de investimento.
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