Dólar se reaproxima dos R$5,60 impulsionado pelo exterior após acordo entre EUA e UE
GAITHERSBURG, Md. - A Novavax Inc (NASDAQ:NVAX), uma empresa de biotecnologia lucrativa com capitalização de mercado de US$ 1,17 bilhões e saúde financeira sólida de acordo com as métricas do InvestingPro, anunciou na quarta-feira que seus candidatos a vacina combinada COVID-19-Influenza (CIC) e a vacina trivalente independente contra influenza demonstraram respostas imunológicas robustas na coorte inicial de um ensaio de Fase 3.
Ambos os candidatos a vacina induziram respostas imunológicas semelhantes aos comparadores licenciados Nuvaxovid e Fluzone HD, respectivamente, segundo a empresa. As vacinas provocaram aumentos de 2,4 a 5,7 vezes nas respostas imunológicas em relação à linha de base contra as cepas-alvo.
O estudo descritivo avaliou aproximadamente 2.000 adultos com 65 anos ou mais. Quase todos os eventos adversos solicitados (mais de 98%) foram de gravidade leve ou moderada, sem novos sinais de segurança observados.
"Tanto nossa vacina combinada quanto a vacina independente contra a gripe induziram respostas imunológicas robustas e foram bem toleradas", disse Ruxandra Draghia-Akli, Vice-Presidente Executiva e Chefe de Pesquisa e Desenvolvimento da Novavax.
O ensaio foi projetado para fornecer dados descritivos sobre três cepas de gripe (H1N1, H3N2, B) e SARS-CoV-2 para informar um futuro programa de Fase 3 para registro. A empresa observou que o ensaio não tinha poder estatístico adequado para demonstrar significância estatística.
A Novavax afirmou que está buscando oportunidades de parceria para avançar no desenvolvimento desses programas. Esses resultados se baseiam em dados anteriores de Fase 2 para ambos os candidatos a vacina.
As informações são baseadas em um comunicado à imprensa da Novavax.
Em outras notícias recentes, a Novavax Inc obteve aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para sua vacina contra COVID-19, Nuvaxovid. Esta aprovação permite o uso da vacina para adultos com 65 anos ou mais, bem como para indivíduos de 12 a 64 anos com certas condições de saúde de alto risco. A autorização da FDA desencadeou um pagamento de marco de US$ 175 milhões da Sanofi, sob um acordo de colaboração e licença. A Novavax está se preparando para a entrega comercial de sua fórmula de vacina COVID-19 2025-2026 nos EUA neste outono, pendente de recomendações adicionais da FDA.
Além do pagamento de marco, a Novavax receberá royalties escalonados contínuos de vendas futuras da vacina. A FDA também determinou um ensaio de Fase 4 para avaliar ainda mais a eficácia e segurança da vacina em uma faixa etária mais ampla. O analista do JPMorgan, Eric Joseph, manteve uma classificação de Underweight para as ações da Novavax, com um preço-alvo de US$ 7,00, após esta aprovação. Apesar do desenvolvimento positivo, as vendas do Nuvaxovid devem ser mínimas em 2025, com uma recepção de mercado mais clara esperada no segundo semestre de 2026. A parceria da Novavax com a Sanofi posiciona a empresa para expandir seu alcance de mercado, oferecendo uma opção de vacina não-mRNA para populações de alto risco.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.